H Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκφράζει τους ενδοιασμούς της αναφορικά με τη χορήγηση τρίτης δόσης του εμβολίου κατά της Covid-19, επισημαίνοντας σε σχετική ανακοίνωση πως οι χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αποφασίζουν να χορηγήσουν αναμνηστικές δόσεις εμβολίων, μπορεί να αντιμετωπίσουν αυξημένους νομικούς κινδύνους, γιατί μια πρόσθετη δόση δεν συνιστάται ακόμη από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ε.Ε. έχει δηλώσει επανειλημμένα ότι χρειάζονται περισσότερα στοιχεία, προτού μπορέσει να εγκρίνει τη χορήγηση των αναμνηστικών δόσεων. Ωστόσο, οκτώ ευρωπαϊκές χώρες αποφάσισαν να συνιστούν την πρόσθετη δόση και περισσότερες από δώδεκα ακόμη αναμένεται να λάβουν παρόμοιες αποφάσεις σύντομα. «Οι αναμνηστικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται επί του παρόντος στην άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων κατά της Covid-19 και ακόμη δεν έχουν αξιολογηθεί επιστημονικά από τον EMA, λόγω της απουσίας επαρκών στοιχείων», αναφέρει η ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
«Η ευθύνη να αποφασίσουν να περιλάβουν τις αναμνηστικές δόσεις στην εκστρατεία εμβολιασμού τους ανήκει στα κράτη μέλη», επισημαίνει η ανακοίνωση και προσθέτει: «Εφόσον οι αναμνηστικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται επί του παρόντος στην άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων, η ευθύνη των εταιριών τροποποιείται».
- Δείτε επίσης: ΠΟΥ: «Προτεραιότητα στον εμβολιασμό σε χώρες με μικρά ποσοστά και όχι στην αναμνηστική δόση»
Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι, σε περίπτωση απροσδόκητων παρενεργειών που μπορεί να συνδέονται με τις αναμνηστικές δόσεις, τα κράτη μέλη της Ε.Ε. ενδέχεται να φέρουν το βάρος οιωνδήποτε νομικών συνεπειών και απαιτήσεων αποζημίωσης.
Υπεύθυνες και οι φαρμακοβιομηχανίες
Η Επιτροπή αναφέρει, ωστόσο, ότι η ευθύνη των εταιριών δεν θα εξαφανιστεί εντελώς, εάν οι αναμνηστικές δόσεις χορηγούνται χωρίς την έγκριση του EMA. Για παράδειγμα, αν μια παρενέργεια μετά την αναμνηστική δόση του εμβολίου προκληθεί λόγω θέματος παρασκευής, τότε η φαρμακοβιομηχανία θα παραμείνει υπεύθυνη γι’ αυτό.
Η ευθύνη της Ε.Ε. και κανόνες αποζημίωσης ισχύουν σε περιπτώσεις απρόσμενων παρενεργειών που συνδέονται με τα γενικά χαρακτηριστικά του προϊόντος ή την παρασκευή τους. Κάθε εταιρία που προμηθεύει εμβόλια κατά της Covid-19 στην ΕΕ έχει διαπραγματευτεί διαφορετικές ρήτρες που παραμένουν σε μεγάλο βαθμό εμπιστευτικές.
