Στις 3.594 οι παρενέργειες από το εμβόλιο στην Ελλάδα μέχρι τις 26 Ιουνίου!

Τι αναφέρουν τα δεδομένα στο σύστημα καταγραφής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων

Must Read

Την ώρα που η κυβέρνηση επιχειρεί να πιέσει ασφυκτικά το σύνολο των πολιτών να εμβολιαστούν, συνολικά 628.586 περιπτώσεις ύποπτων παρενεργειών από τα τέσσερα εμβόλια κατά του κορωνοϊού, τα οποία έχουν πάρει άδεια «έκτακτης χρήσης» από τις αρμόδιες ευρωπαϊκές Αρχές, αναφέρθηκαν στο σύστημα καταγραφής των σχετικών αναφορών EudraVigilance του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) μέχρι τις 26 Ιουνίου 2021.

Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες, σε ποσοστό 89% (!), αφορούν στα εμβόλια της Pfizer – BionTech (Tonizameran) και της AstaZeneca, ενώ υπάρχουν 1.867 αναφορές για νέους έως 17 ετών, ακόμη και για μωρά και παιδιά έως 2 ετών!

Στην Ελλάδα οι περιπτώσεις ύποπτων παρενεργειών που έχουν αναφερθεί ανέρχονται στις 3.594. Σύμφωνα με τα δεδομένα που παρουσιάζονται στο EudraVigilance σχετικά με ύποπτες παρενέργειες, γνωστές και ως ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων, από τα «έκτακτης χρήσης» εμβόλια κατά του Covid-19 οι σχετικές αναφορές (253.258 έχουν γίνει από γιατρούς και 375.328 από πολίτες) πληθαίνουν όσο αυξάνεται και ο αριθμός των ατόμων που έχουν κάνει μία ή και δύο δόσεις από τα συγκεκριμένα φάρμακα.

Για την Ελλάδα, συγκεκριμένα, αν και οι εντυπώσεις που έχουν δημιουργηθεί μέσα από αρκετά μέσα ενημέρωσης έχουν διαμορφώσει μια διαφορετική -και όπως φαίνεται λανθασμένη- άποψη σε ένα μεγάλο μέρος της κοινής γνώμης, στο σύστημα καταγραφής των σχετικών αναφορών EudraVigilance του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) μέχρι στιγμής έχει καταγραφεί, ανά εμβόλιο, ο εξής αριθμός παρενεργειών:

  1. 2.393 περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών από το εμβόλιο της Pfizer – BionTech.
  2. 1.134 περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών από το εμβόλιο της AstraZeneca.
  3. 42 περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών από το εμβόλιο της Janssen.
  4. Μόλις 25 περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών από το εμβόλιο της Moderna.

Συνολικά, στο σύνολο των εγκεκριμένων στην Ευρώπη εμβολίων με άδεια «έκτακτης χρήσης», με βάση τον αριθμό των αναφορών για ύποπτες ανεπιθύμητες παρενέργειες ανά εμβόλιο, τα δεδομένα έχουν ως εξής: 303.763 περιπτώσεις που ενδέχεται να συνδέονται με το εμβόλιο της AstraZeneca, 255.715 περιπτώσεις που ενδέχεται να συνδέονται με το εμβόλιο της Pfizer – BionTech, 56.331 περιπτώσεις που ενδέχεται να συνδέονται με το εμβόλιο της Moderna και 12.777 περιπτώσεις οι οποίες ενδέχεται να συνδέονται με το εμβόλιο της Janssen.

Από το σύνολο των περιπτώσεων ύποπτων παρενεργειών που έχουν καταγραφεί από το σύστημα EudraViligance του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, περίπου οι 7 στις 10 αφορούν γυναίκες. Επίσης, από τον συνολικό αριθμό ανεπιθύμητων ενεργειών που είχαν ανακοινωθεί έως τις 26 Ιουνίου 2021, ανάλογα με το εμβόλιο, σε ποσοστό από 67,4% έως 82,1% αφορούν άτομα ηλικίας από 18 έως 64 ετών. Στην ηλικιακή κατηγορία 65 έως 84 ετών το ποσοστό των αναφορών παρενεργειών κυμαίνεται από 7% έως 24,1% ενώ στα άτομα 85 ετών και άνω η διακύμανση είναι από 0,7% έως 4,9%.

Στο σύνολο των αναφορών για ανεπιθύμητες παρενέργειες, οι οποίες ενδέχεται να συσχετίζονται με τα εμβόλια, πρώτες έρχονται οι «γενικές διαταραχές και καταστάσεις του τόπου χορήγησης», δεύτερες οι «διαταραχές του νευρικού συστήματος» και στην αμέσως επόμενη θέση είναι οι «διαταραχές του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού». Στη λίστα των παρενεργειών που παρουσιάζονται, ανά εμβόλιο, στο EudraVigilance περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, καρδιακές και αιματολογικές διαταραχές, αγγειακά προβλήματα, γαστρεντερολογικά προβλήματα και επιπλοκές που αφορούν τον μυϊκό ιστό.

Παιδιά και νέοι

Όσον αφορά τα παιδιά και τους νέους και τις νέες στο σύστημα EudraVigilance έχουν αναφερθεί συνολικά 1.867 περιπτώσεις ανεπιθύμητων παρενεργειών. Οι περισσότερες αφορούν το εμβόλιο της AstraZeneca (977) και ακολουθεί με 798 περιπτώσεις της Pfizer (Tonizameran), με 80 της Moderna και με 12 της Janssen. Από το σύνολο των αναφερόμενων παρενεργειών οι 852 αφορούν τις ηλικίες 12 έως 17 ετών. Επίσης, προκαλεί εντύπωση ότι στο σύστημα υπάρχουν αναφορές για 294 ανεπιθύμητες παρενέργειες σε παιδιά 3 έως 11 ετών, καθώς επίσης 449 σε μωρά από 2 μηνών έως 2 ετών και 272 σε μωρά ηλικίας έως ενός μήνα.

Το σύστημα EudraVigilance

Στο σύστημα EudraVigilance του EMA προβάλλονται δεδομένα σχετικά με ύποπτες παρενέργειες, γνωστές και ως ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων, για εγκεκριμένα φάρμακα στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, χωρίς ωστόσο να υπάρχει αναφορά σε περιπτώσεις που προκάλεσαν θάνατο.

Όπως αναφέρεται στον ιστότοπο του συστήματος, «οι πληροφορίες σε αυτόν σχετίζονται με ύποπτες παρενέργειες, δηλαδή ιατρικά συμβάντα που έχουν παρατηρηθεί μετά τη χρήση ενός φαρμάκου αλλά τα οποία δεν σχετίζονται απαραίτητα με ή προκαλούνται από το φάρμακο». «Οι πληροφορίες», επισημαίνεται στις διευκρινίσεις του EudraVigilance, «σχετικά με τις υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών δεν πρέπει να ερμηνεύονται υπό την έννοια ότι το φάρμακο ή η δραστική ουσία προκαλεί την παρατηρούμενη δράση ή είναι ανασφαλής στη χρήση. Μόνο μία λεπτομερής αξιολόγηση και επιστημονική αξιολόγηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων επιτρέπει την εξαγωγή ισχυρών συμπερασμάτων σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους ενός φαρμάκου».

Ωστόσο, οι αριθμοί που παρουσιάζονται, μέχρι τουλάχιστον οι αρμόδιες Αρχές να διατυπώσουν επισήμως τις απόψεις τους για τα εμβόλια «έκτακτης χρήσης», δικαιολογούν τον σκεπτικισμό με τον οποίο τα αντιμετωπίζει μια μεγάλη μερίδα των Ελλήνων και ευρύτερα των Ευρωπαίων πολιτών. Την ίδια στιγμή, δημιουργεί προβληματισμό για την άσκηση ασφυκτικής πίεσης με στόχο των εμβολιασμό όλων και όχι μόνο των ευάλωτων απέναντι στον κορωνοϊό ομάδων του ευρωπαϊκού -και όχι μόνο- πληθυσμού (μια γραμμή με την οποία έχει συνταχθεί, χωρίς να δέχεται… «δεύτερη κουβέντα», και η ελληνική κυβέρνηση, επιχειρώντας να υποβαθμίσει περιπτώσεις παρενεργειών αλλά και σχετιζόμενων, ενδεχομένως, με τα εμβόλια θανάτων).

Σημειώνεται ότι όποιος θέλει να δει τα δεδομένα που παρουσιάζονται στο EudraVigilance επί της ουσίας αποδέχεται μια δήλωση αποποίησης ευθύνης, στην οποία, μεταξύ άλλων, αναφέρονται τα εξής: «Κάθε φορά που αναζητάτε μια διαδικτυακή αναφορά, θα εμφανίζεται μια δήλωση αποποίησης ευθύνης. Για να δείτε μεμονωμένες αναφορές πρέπει να επιβεβαιώσετε ότι έχετε διαβάσει και κατανοήσει τη δήλωση αποποίησης ευθύνης».

Η δήλωση αποποίησης ευθύνης, μεταξύ άλλων, περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες:

  • Οι πληροφορίες που περιέχονται στον παρόντα δικτυακό τόπο δεν αντικατοπτρίζουν καμία επιβεβαίωση πιθανής σύνδεσης μεταξύ του φαρμάκου και των παρατηρούμενων ενεργειών.
  • Οι πληροφορίες που περιέχονται στον παρόντα δικτυακό τόπο αφορούν πιθανολογούμενους συσχετισμούς που αντικατοπτρίζουν τις παρατηρήσεις και τις απόψεις του αναφέροντος. Η επιστημονική αξιολόγηση της σχέσης αιτίας-αποτελέσματος μεταξύ ενός φαρμάκου και μιας επίδρασης αποτελεί μέρος της διαρκούς παρακολούθησης των οφελών και των κινδύνων ενός φαρμάκου· στην αξιολόγηση λαμβάνονται υπόψη πολλοί άλλοι παράγοντες, όπως η ιατρική κατάσταση και το ιατρικό ιστορικό του ασθενούς.
  • Κάθε μεμονωμένο περιστατικό στο EudraVigilance αναφέρεται γενικά σε έναν ασθενή· ωστόσο, μια αναφορά μπορεί να περιέχει περισσότερες από μία παρενέργειες. Επομένως, ο αριθμός παρενεργειών δεν θα είναι πάντα ίδιος με τον αριθμό των μεμονωμένων περιστατικών.
  • Οι αναφορές παρενεργειών στο EudraVigilance δεν αντιπροσωπεύουν όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους ενός φαρμάκου και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μεμονωμένα για τη λήψη αποφάσεων για το θεραπευτικό σχήμα ενός ασθενούς· πρώτα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη άλλες πηγές πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένων αυτών που σχετίζονται με το προϊόν και τη συνταγογράφησή του. Οι ασθενείς και οι καταναλωτές δεν θα πρέπει να διακόπτουν ή να αλλάζουν το συνταγογραφημένο φάρμακο χωρίς να συμβουλεύονται πρώτα έναν επαγγελματία υγείας.

Ο αριθμός των αναφορών για ύποπτες παρενέργειες ανά εμβόλιο με άδεια «έκτακτης χρήσης» στην Ελλάδα και την Ευρώπη.

Στοιχεία ανά εμβόλιοPfizer – BionΤech (Tonizameran)AstraΖenecaModernaJanssen
Αριθμός αναφορών ανεπιθύμητων αναφορών (Α.Α.) στην Ευρώπη255.715303.76356.33112.777
Ποσοστό Α.Α. για ηλικίες 18 έως 64 ετών στην Ευρώπη71,378,667,482,1%
Ποσοστό Α.Α. για ηλικίες 65 έως 84 ετών στην Ευρώπη17,4%13,3%24,1%7%
Ποσοστό Α.Α. για ηλικίες 85 ετών και άνω στην Ευρώπη4,9%0,7%4,8%0,8%
Ποσοστό Α.Α. στις γυναίκες στην Ευρώπη73,9%72,3%70,5%66%
Σύνολο αναφορών στην Ελλάδα2.3931.1342542

Πηγή: Στοιχεία συστήματος καταγραφής των αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών, που ενδέχεται να συνδέονται με τα εμβόλια, EudraVigilance, του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) μέχρι τις 26 Ιουνίου 2021.

Αναφορές για ύποπτες παρενέργειες σε μωρά, παιδιά και νέους έως 17 ετών, ανά εμβόλιο με άδεια «έκτακτης χρήσης» στην Ελλάδα και στην Ευρώπη.

Αναφορές ανά ηλικιακή ομάδα και εμβόλιοPfizer – BionΤech (Tonizameran)AstraΖenecaModernaJanssenΣύνολο
Βρέφη ηλικίας έως 1 μήνα5221361272
Βρέφη και παιδιά από 2 μηνών έως 2 ετών116305262449
Παιδιά από 3 έως 11 ετών2826060294
Παιδιά και νέοι – νέες από602199429852
12 έως 17 ετών
Σύνολα79897780121.867

Πηγή: Στοιχεία συστήματος καταγραφής των αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών, που ενδέχεται να συνδέονται με τα εμβόλια, EudraVigilance, του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) μέχρι τις 26 Ιουνίου 2021.

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις τελευταίες & σημαντικές ειδήσεις.

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο κανάλι μας στο YouTube για να είστε πάντα ενημερωμένοι.

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο newsbreak.gr

Κάθε σχόλιο δημοσιεύεται αυτόματα. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δε σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να αφαιρέσουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το newsbreak.gr ουδεμία νομική ή άλλη ευθύνη φέρει.

ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΣΧΟΛΙΟΥ

εισάγετε το σχόλιό σας!
Πληκτρολογήστε το όνομα σας

 
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Επεισόδιο με παρέα στο Κολωνάκι για τον ευρωβουλευτή Νίκο Παππά

Σε επεισόδιο, που κατέληξε στο αστυνομική τμήμα, ενεπλάκη ο ευρωβουλευτής του ΣΥΡΙΖΑ Νίκος Παππάς, σε γνωστό εστιατόριο στο Κολωνάκι. Ο...
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Πώς βγήκε από το κάδρο ο Αγοραστός

Έγινε θέμα συζήτησης σε αρκετές κοινοβουλευτικές ομάδες, η εξαφάνιση του Κώστα Αγοραστού από την επιθετική ρητορική συγκεκριμένου κόμματος για το...
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Λύθηκε το μυστήριο με τις πειραγμένες φωτογραφίες του Τραμπ!

Με μία άκρως κατατοπιστική ανάρτηση του στον λογαριασμό του στο facebook, ο δημοσιογράφος Δημήτρης Φιλιππίδης επιβεβαιώνει ότι οι φωτογραφίες που...
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

Η Σακελλαροπούλου «ασπίδα» του Φλωρίδη – «Ξέχασε» τους συγγενείς των Τεμπών και μίλησε για… λαϊκισμό

Με αφορμή την παρουσίαση του νέου βιβλίου του Τάσου Γιαννίτση στο Μέγαρο Μουσικής, η πρώην Πρόεδρος της Δημοκρατίας Κατερίνα Σακελλαροπούλου...
SLIDER

Ορκωμοσία Κίμπερλι Γκίλφοϊλ – Η πρώτη γυναίκα Πρέσβης των ΗΠΑ στην Ελλάδα

Με μια λαμπερή τελετή στο State Department, η Κίμπερλι Γκίλφοϊλ ορκίστηκε πρέσβης των Ηνωμένων Πολιτειών στην Ελλάδα, ανοίγοντας τον δρόμο...
ΔΗΜΟΣΚΟΠΗΣΕΙΣ

Δημοσκόπηση: Εμπιστεύεστε τις δηλώσεις πόθεν έσχες των πολιτικών;

Δημοσιεύθηκαν με πολύ μεγάλη καθυστέρηση τα πόθεν έσχες των πολιτικών προσώπων εν μέσω καταγγελιών για «μαγειρέματα», που αφορούν ειδικά τα...
ΕΛΛΑΔΑ

Οπαδική βία στο Περιστέρι: Επίθεση σε τρία αυτοκίνητα – 14 προσαγωγές

Σκηνές έντασης εκτυλίχθηκαν το βράδυ της Δευτέρας 29 Σεπτεμβρίου στο Περιστέρι, όταν ομάδα αγνώστων προκάλεσε σοβαρές φθορές σε τρία αυτοκίνητα,...
ΕΛΛΑΔΑ

Ακάθεκτες οι ροές: Διάσωση 69 μεταναστών νοτιοανατολικά της Γαύδου

Στη διάσωση 69 αλλοδαπών που επέβαιναν σε δύο λέμβους προχώρησε πλοίο της δύναμης Frontex υπό τον συντονισμό του Ενιαίου Κέντρου...
ΕΛΛΑΔΑ

Τέμπη: Ανοίγει ο δρόμος της Δικαιοσύνης για 36 εμπλεκόμενους – Ποιος θα λογοδοτήσει;

Μετά τη σύμφωνη γνώμη της προέδρου Εφετών στην εισαγγελική πρόταση, η σύνταξη του κατηγορητηρίου για το πολύνεκρο δυστύχημα στα Τέμπη...

Διαβάζονται τώρα