EMA: «Οι παραβιάσεις σε μελέτες του εμβολίου της Pfizer δεν δημιουργούν αμφιβολίες για την ασφάλειά του»

Επιλέγει... διακριτικά να αγνοήσει το θέμα η ευρωπαϊκή ρυθμιστική Αρχή.

Must Read

«Οι πληροφορίες σχετικά με παραβιάσεις που φέρεται να καταγράφηκαν κατά τη διάρκεια μελετών του εμβολίου Pfizer/BioNTech κατά της COVID-19 δεν θέτουν υπό αμφισβήτηση τα συμπεράσματα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του», δήλωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) στο Sputnik, στη σκιά των αποκαλύψεων για κακές πρακτικές από τον ερευνητικό όμιλο Ventavia ο οποίος είχε (και έχει) αναλάβει σημαντικές κλινικές δοκιμές της Pfizer.

«Εμπειρογνώμονες του EMA και διεθνείς ρυθμιστικές αρχές εξέτασαν όλα τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα του εμβολίου προτού καταλήξουν στο συμπέρασμα ότι ήταν ασφαλές και αποτελεσματικό και θα μπορούσε να εγκριθεί για χρήση σε εκστρατείες εμβολιασμού παγκοσμίως. Αν και σοβαροί, αυτοί οι ισχυρισμοί δεν θέτουν υπό αμφισβήτηση συμπεράσματα για την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα του ίδιου του εμβολίου», ανέφερε ο EMA.

«Γνωρίζουμε ότι ένα άρθρο στο BMJ ανέφερε κακές πρακτικές που φέρεται να συνέβησαν σε έναν από τους ερευνητικούς οργανισμούς των ΗΠΑ που συμμετείχαν στην κύρια μελέτη που υποστηρίζει την έγκριση του Comirnaty (εμβόλιο COVID-19 της Pfizer/BioNTech) τόσο στις Ηνωμένες Πολιτείες όσο και στις η ΕΕ. Ο EMA λαμβάνει πολύ σοβαρά υπόψη όλους τους ισχυρισμούς που αμφισβητούν την ασφάλεια και την ακεραιότητα των δεδομένων των υποκειμένων. Συνεργαζόμαστε στενά με τον FDA των ΗΠΑ [Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων] και διεθνείς εταίρους για να διερευνήσουμε τα ζητήματα που εγείρονται και θα λάβουμε ρυθμιστικά μέτρα όπως απαιτείται», πρόσθεσε ο EMA, επιλέγοντας… διακριτικά να αγνοήσει το θέμα.

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις τελευταίες & σημαντικές ειδήσεις.

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο κανάλι μας στο YouTube για να είστε πάντα ενημερωμένοι.

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο newsbreak.gr

Κάθε σχόλιο δημοσιεύεται αυτόματα. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δε σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να αφαιρέσουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το newsbreak.gr ουδεμία νομική ή άλλη ευθύνη φέρει.

ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΣΧΟΛΙΟΥ

εισάγετε το σχόλιό σας!
Πληκτρολογήστε το όνομα σας

 
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Κίμπερλι Γκίλφοϊλ: Ο ελληνικός Εθνικός Ύμνος «έντυσε» το μήνυμά της για την 28η Οκτωβρίου!

Το δικό της ξεχωριστό μήνυμα έστειλε στην Ελλάδα και σε όλο τον πλανήτη η Κίμπερλι Γκίλφοϊλ, με αφορμή την εθνική...
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Εξαφανίστηκε η ανάρτηση του Στέλιου Πέτσα με την σημαία που δεν είχε καμία σχέση με την ελληνική

Λίγη ώρα μετά τον χαμό που ξέσπασε λόγω της σημαίας σε ανάρτηση του Στέλιου Πέτσας στο X (Twitter) η οποία...
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Τη σημαία ποιας χώρας έβαλε σε ανάρτησή του για την 28η Οκτωβρίου ο Στέλιος Πέτσας;

Μια ανάρτηση του Στέλιου Πέτσα για την 28η Οκτωβρίου με τη σημαία, προκάλεσε την οργή των χρηστών του διαδικτύου καθώς...
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

Υπουργικό Συμβούλιο και Υπουργείο Άμυνας στην ατζέντα Μητσοτάκη

Με αρκετά και σημαντικά θέματα στην ατζέντα του συνεδριάζει νωρίς το μεσημέρι (12:00) της Τετάρτης (29/10) το Υπουργικό Συμβούλιο στο...
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

Ζαχαράκη: Οι Πανελλήνιες μένουν μέχρι να… φύγουν – Έρχονται 36.000 αναπληρωτές

Για τις αλλαγές και τις παρεμβάσεις που βρίσκονται σε εξέλιξη στον χώρο της εκπαίδευσης μίλησε η υπουργός Παιδείας, Θρησκευμάτων και...
SLIDER

Δημοσκόπηση: Ποιος ωφελήθηκε από την αντιπαράθεση για τον Άγνωστο Στρατιώτη;

Τις τελευταίες ημέρες την επικαιρότητα μονοπώλησε η κυβερνητική τροπολογία για το Μνημείο του Αγνώστου Στρατιώτη, με την σφοδρή αντιπαράθεση που...
ΕΛΛΑΔΑ

Εορτολόγιο 29 Οκτωβρίου: Ποιες μορφές γιορτάζουν σήμερα

Την Αγία Αναστασία την Ρωμαία, την Αγία Μελιτήνη την μάρτυρα και τον Όσιο Αβράμιο γιορτάζει σήμερα,Τετάρτη η Ορδόθοξη Εκκλησία, σύμφωνα...
ΕΛΛΑΔΑ

Aίθριος καιρός την Τετάρτη

Γενικά αίθριος καιρός με λίγες τοπικές νεφώσεις στα νότια ηπειρωτικά θα επικρατήσει την Τετάρτη. Η ορατότητα θα είναι τοπικά περιορισμένη,...
ΕΛΛΑΔΑ

Καλαμάτα: 16χρονη συνελήφθη με αεροβόλο πιστόλι – Στο αυτόφωρο και η μητέρα της

Μία υπόθεση που προκαλεί αίσθηση απασχολεί τις αστυνομικές αρχές της Καλαμάτας, καθώς μια 16χρονη μαθήτρια συνελήφθη για κατοχή αεροβόλου όπλου,...

Διαβάζονται τώρα