«Οι πληροφορίες σχετικά με παραβιάσεις που φέρεται να καταγράφηκαν κατά τη διάρκεια μελετών του εμβολίου Pfizer/BioNTech κατά της COVID-19 δεν θέτουν υπό αμφισβήτηση τα συμπεράσματα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του», δήλωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) στο Sputnik, στη σκιά των αποκαλύψεων για κακές πρακτικές από τον ερευνητικό όμιλο Ventavia ο οποίος είχε (και έχει) αναλάβει σημαντικές κλινικές δοκιμές της Pfizer.
«Εμπειρογνώμονες του EMA και διεθνείς ρυθμιστικές αρχές εξέτασαν όλα τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα του εμβολίου προτού καταλήξουν στο συμπέρασμα ότι ήταν ασφαλές και αποτελεσματικό και θα μπορούσε να εγκριθεί για χρήση σε εκστρατείες εμβολιασμού παγκοσμίως. Αν και σοβαροί, αυτοί οι ισχυρισμοί δεν θέτουν υπό αμφισβήτηση συμπεράσματα για την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα του ίδιου του εμβολίου», ανέφερε ο EMA.
«Γνωρίζουμε ότι ένα άρθρο στο BMJ ανέφερε κακές πρακτικές που φέρεται να συνέβησαν σε έναν από τους ερευνητικούς οργανισμούς των ΗΠΑ που συμμετείχαν στην κύρια μελέτη που υποστηρίζει την έγκριση του Comirnaty (εμβόλιο COVID-19 της Pfizer/BioNTech) τόσο στις Ηνωμένες Πολιτείες όσο και στις η ΕΕ. Ο EMA λαμβάνει πολύ σοβαρά υπόψη όλους τους ισχυρισμούς που αμφισβητούν την ασφάλεια και την ακεραιότητα των δεδομένων των υποκειμένων. Συνεργαζόμαστε στενά με τον FDA των ΗΠΑ [Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων] και διεθνείς εταίρους για να διερευνήσουμε τα ζητήματα που εγείρονται και θα λάβουμε ρυθμιστικά μέτρα όπως απαιτείται», πρόσθεσε ο EMA, επιλέγοντας… διακριτικά να αγνοήσει το θέμα.
