Δοκιμή μιας τρίτης δόσης των 3 μg (μικρογραμμαρίων) του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά του κορωνοϊού σε παιδιά κάτω των πέντε ετών ξεκινούν οι εταιρείες, καθώς σύμφωνα με τα συμπεράσματά τους, οι δύο δόσεις που δοκιμάστηκαν σε παιδιά δύο, τριών και τεσσάρων ετών, απέτυχαν να πυροδοτήσουν ανοσιακή απόκριση συγκρίσιμη με εκείνη στους εφήβους και στους ενήλικες.
Από την άλλη, το εμβόλιο γέννησε ανοσιακή απόκριση σε παιδιά έξι μηνών έως δύο ετών.
Οι εταιρείες διαβεβαίωσαν ότι «δεν ανιχνεύθηκαν προβλήματα ασφάλειας» και ανέφεραν ότι «η απόφαση για την αξιολόγηση μιας τρίτης δόσης σε παιδιά έξι μηνών έως πέντε ετών αντανακλά τη δέσμευση των εταιριών να επιλέξουν προσεκτικά τη σωστή δόση, ώστε να βελτιστοποιηθεί το προφίλ κινδύνου-οφέλους».
Η «τυφλή» κλινική μελέτη θα συμπεριλάβει πλέον μια τρίτη δόση τουλάχιστον δύο μήνες μετά τη δεύτερη δόση, με στόχο να αυξηθεί η προστασία των παιδιών έως πέντε ετών. Αν οι τρεις δόσεις είναι τελικά επιτυχείς, οι εταιρείες έκαναν γνωστό ότι θα υποβάλουν τα δεδομένα της δοκιμής τους στις ρυθμιστικές-εποπτικές αρχές μέσα στο πρώτο εξάμηνο του 2022, έτσι ώστε να λάβουν επείγουσα άδειας κυκλοφορίας του εμβολίου τους στα μικρά παιδιά.
Ανακοίνωσαν ακόμα ότι σχεδιάζουν να δοκιμάσουν μια τρίτη δόση των 10 μg σε παιδιά πέντε έως 12 ετών. Ακόμη, ξεκίνησαν μια υπομελέτη τρίτης δόσης των 10 ή των 30 μg σε 600 εφήβους 12-17 ετών. Οι δοκιμές αυτές σχετίζονται με την εμφάνιση της μετάλλαξης Όμικρον και των αρχικών διαπιστώσεων ότι οι άνθρωποι που κάνουν ενισχυτική δόση, έχουν μεγαλύτερο βαθμό προστασίας.
