Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ δεν θα απαιτήσει από τις εταιρείες να υποβάλουν δεδομένα κλινικών δοκιμών για εμβόλια COVID-19 που έχουν τροποποιηθεί για να προστατεύουν από τις υποπαραλλαγές BA.4 και BA.5 της Όμικρον προκειμένου να εγκρίνουν αυτές τις ενισχυτικές δόσεις, δήλωσε κορυφαίος αξιωματούχος της FDA.
Ο Δρ Πίτερ Μαρκς επικεφαλής του Κέντρου Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας της υπηρεσίας, είπε στο Reuters ότι η FDA θα βασιστεί σε δεδομένα από κλινικές δοκιμές που έχουν κάνει οι κατασκευαστές εμβολίων σε δόσεις που έχουν σχεδιαστεί για την καταπολέμηση του στελέχους BA.1, καθώς και σε δεδομένα παραγωγής, για αιτήσεις αδειοδότησης έκτακτης ανάγκης πριν από το φθινόπωρο.
«Θα μπορούσαν επίσης να είναι διαθέσιμα προκλινικά δεδομένα από μελέτες σε ζώα και δεδομένα ασφάλειας», είπε ακόμα.
«RIP ιατρική βασισμένη σε στοιχεία», σχολίασε χαρακτηριστικά για την απόφαση αυτή ο διάσημος καθηγητής Dr. Eli David κορυφαίος στην τεχνητή νοημοσύνη που ειδικεύεται στη βαθιά μάθηση και στον εξελικτικό υπολογισμό.
https://twitter.com/DrEliDavid/status/1543984891867578371
