ΕΟΦ: SOS για τα παράνομα σκευάσματα υαλουρονικού οξέος και μπότοξ – Τι να προσέχουν οι πολίτες

Must Read

Σε διευκρινιστικές ανακοινώσεις σχετικά για την αποφυγή επικίνδυνων παρενεργειών μετά από τις αισθητικές παρεμβάσεις υαλουρονικού οξέος και μπότοξ προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) μετά την είδηση ότι διακινούνται παράνομα τέτοια σκευάσματων.

Συγκεκριμένα η ανακοίνωση για το υαλουρονικό οξύ αναφέρει:

«Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε.

Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ.

Η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται.

Η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία.

Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.

Ο ΕΟΦ καλεί το κοινό να αναφέρει περιστατικά ύποπτων σκευασμάτων και ανεπιθύμητων ενεργειών στα ακόλουθα email και ευχαριστεί για τη συμβολή στην ασφαλή χρήση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Αναφορά ύποπτων σκευασμάτων: [email protected].
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών ιατροτεχνολογικών προϊόντων www.eof.gr/web/guest/whitegeneral, τηλ: 213-2040528 ή 213-2040542».

Η ανακοίνωση για τα μπότοξ:

«Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά:

κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (π.χ. διαδίκτυο)
για τις εγκεκριμένες ενδείξεις
από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία

Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει,
καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.

Οι συνταγογραφικές πληροφορίες των εγκεκριμένων φαρμάκων είναι διαθέσιμες στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ: https://services.eof.gr/human-search/home.xhtml

Ο ΕΟΦ καλεί το κοινό να αναφέρει περιστατικά ύποπτων σκευασμάτων και ανεπιθύμητων ενεργειών στα ακόλουθα email και ευχαριστεί για τη συμβολή στην ασφαλή χρήση των φαρμάκων:

Αναφορά ύποπτων σκευασμάτων: market-surveillance:eof.gr

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών: https://www.kitrinikarta.gr/ – τηλ. 213 2040337»

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις τελευταίες & σημαντικές ειδήσεις.

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο κανάλι μας στο YouTube για να είστε πάντα ενημερωμένοι.

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο newsbreak.gr

Κάθε σχόλιο δημοσιεύεται αυτόματα. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δε σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να αφαιρέσουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το newsbreak.gr ουδεμία νομική ή άλλη ευθύνη φέρει.

ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΣΧΟΛΙΟΥ

εισάγετε το σχόλιό σας!
Πληκτρολογήστε το όνομα σας

 
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Το τηλεφώνημα στον Μπισμπίκη

Αστραπιαία διαδόθηκε, μόλις σταμάτησε την απεργία πείνας ο Πάνος Ρούτσι, ότι πασίγνωστη συνδικαλίστρια της αριστεράς ήταν εκείνη που είχε στείλει...
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Τα άγνωστα επιτελεία του Σαμαρά

Στην Κηφισιά και κοντά στην πλατεία Συντάγματος χτυπά ο παλμός των επιτελείων του Αντ. Σαμαρά. Ποιοι αποτελούν τον πυρήνα Σε...
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Τρέμουν τις παρελάσεις της 28ης Οκτωβρίου οι βουλευτές…

Τρόμος για την 28η Οκτωβρίου έχει πιάσει οι βουλευτές κυρίως της περιφέρειας της Ν.Δ. Και αυτό γιατί τρέμουν τις εκδηλώσεις...
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

Καμμένος για όλα: «Θα εμπλακώ στην Πολιτική αν ο Σαμαράς κάνει κόμμα»

Ο Πάνος Καμμένος μίλησε την Πέμπτη το βράδυ στον Alpha και τον Αντώνη Σρόιτερ για την πολιτική επικαιρότητα, την Οικονομία, τον...
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

Βουλή: «Ντροπή σου» φώναξε ο Σαλμάς στον υφυπουργό Τσάφο – «Διάλυση», σχολίασε ο Καραμέρος

Στα όριά του έφερε τον βουλευτή Μάριο Σαλμά ο υφυπουργός Ενέργειας Νικος Τσάφος με τη (μη) απάντησή του σε ερώτηση...
ΔΗΜΟΣΚΟΠΗΣΕΙΣ

Δημοσκόπηση: Θα ψηφίζατε ένα νέο κόμμα με επικεφαλής τον Αλέξη Τσίπρα;

Η παραίτηση του Αλέξη Τσίπρα από το κοινοβουλευτικό αξίωμα δεν αφήνει περιθώρια για παρερμηνείες. Η ανακοίνωση ενός νέου κόμματος με...
ΕΛΛΑΔΑ

Βίντεο με τον Γεωργιανό να πίνει και να τσακώνεται πριν την επίθεση στην έγκυο

Σοκάρει το νέο βίντεο ντοκουμέντο που έρχεται στο φως λίγες μέρες μετά την άγρια επίθεση με πηρούνι στην 39χρονη έγκυο...
ΕΛΛΑΔΑ

Απίστευτο περιστατικό: Συνελήφθη γυναίκα στα δικαστήρια της Ευελπίδων γιατί κάπνιζε χασίς

Συνέβη και αυτό, όταν άνδρες της δικαστικής αστυνομίας εντόπισαν και συνέλαβαν γυναίκα στα δικαστήρια της πρώην Σχολής Ευελπίδων. Της ασκήθηκε...
ΕΛΛΑΔΑ

Αγρότες στα κάγκελα: Έτοιμοι για μπλόκα – Τσιάρας για επιδοτήσεις

Έξαλλοι οι αγρότες για τις επιδοτήσεις και το πάγωμα των πληρωμών λόγω του σκανδάλου στον ΟΠΕΚΕΠΕ. Αγροτικές ενώσεις έχουν ήδη...

Διαβάζονται τώρα