Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προχώρησε την Τρίτη στην ανάκληση παρτίδας φαρμάκου που χορηγείται στην αντιμετώπιση του υπερπαραθυρεοειδισμού και άλλων παθήσεων του θυρεοειδούς αδένα για υπέρβαση του ορίου νιτροζαμινών.
Πρόκειται για το φαρμακευτικό σκεύασμα CINACALCET/FARAN F.C.TAB 90MG/TAB.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
«Σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΟΦ σχετικά με την απόσυρση παρτίδας φαρμάκου για τον θυρεοειδή, αναφέρονται αναλυτικά τα εξής:
Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 2202371Ε (ημερομηνία λήξης 06.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘CINACALCET/FARAN F.C.TAB 90MG/TAB’, καθώς έχει διαπιστωθεί υπέρβαση του ορίου 4.17 ppm νιτροζαμινών.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε., η οποία, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
Δείτε επίσης:
