Μια διεθνής κλινική δοκιμή φέρνει ελπίδα στη μάχη κατά του κορωνοϊού, αποδεικνύοντας ότι ένα υπάρχον αντιιικό φάρμακο μπορεί να αποτρέψει τη μόλυνση σε άτομα που έχουν εκτεθεί στον ιό. Η ανακάλυψη αυτή θα μπορούσε να αλλάξει τα δεδομένα για τις οικογένειες και τα άτομα υψηλού κινδύνου, παρέχοντας μια νέα ασπίδα προστασίας πέρα από τον εμβολιασμό.
Το ensitrelvir, ένα αντιιικό φάρμακο που έχει ήδη εγκριθεί στην Ιαπωνία για τη θεραπεία ήπιων έως μέτριων περιστατικών Covid-19, φαίνεται πως διαθέτει και προληπτικές ιδιότητες. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής, όσοι έλαβαν το φάρμακο εντός 72 ωρών από την εμφάνιση συμπτωμάτων σε ένα μέλος του νοικοκυριού τους είχαν σημαντικά μικρότερη πιθανότητα να νοσήσουν, σε σύγκριση με όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Εντυπωσιακά αποτελέσματα της δοκιμής
Η μελέτη, η οποία περιέλαβε περισσότερους από 2.000 συμμετέχοντες σε διάφορες χώρες, κατέδειξε ότι:
- Το 9% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο μολύνθηκαν με Covid-19.
- Αντίθετα, μόνο 2,9% όσων έλαβαν ensitrelvir εμφάνισαν τη νόσο.
- Αυτό σημαίνει μείωση κατά 67% του κινδύνου μόλυνσης.
Ο ομότιμος καθηγητής της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου της Βιρτζίνια, Φρέντερικ Χάιντεν, που συμμετείχε στη μελέτη, τόνισε ότι η χρήση ενός αντιιικού φαρμάκου ως προφύλαξη μετά την έκθεση στον ιό μπορεί να αποτελέσει έναν πολύτιμο μηχανισμό πρόληψης, ιδιαίτερα για άτομα που διατρέχουν κίνδυνο σοβαρής νόσησης.
Η διαδικασία της κλινικής δοκιμής
Η έρευνα πραγματοποιήθηκε από τον Ιούνιο του 2023 έως τον Σεπτέμβριο του 2024 και ακολούθησε αυστηρά πρωτόκολλα, καθώς ήταν διπλά τυφλή – δηλαδή, ούτε οι συμμετέχοντες ούτε οι ερευνητές γνώριζαν ποιοι λάμβαναν το φάρμακο και ποιοι το εικονικό φάρμακο.
Από την ανάλυση των στοιχείων προέκυψε πως το 37% των συμμετεχόντων είχε τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για σοβαρές επιπλοκές, ενώ δεν καταγράφηκαν νοσηλείες ή θάνατοι σε καμία από τις δύο ομάδες.
Παρά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα, η χρήση του ensitrelvir ως προληπτικού φαρμάκου δεν είναι ακόμη εγκεκριμένη σε χώρες εκτός Ιαπωνίας. Για να διατεθεί στις ΗΠΑ και άλλες αγορές, απαιτείται έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), γεγονός που σημαίνει ότι θα πρέπει να περάσει επιπλέον ελέγχους ασφαλείας και αποτελεσματικότητας.
Και μετά, μια ‘νέα μελέτη’ για ένα άλλο φάρμακο που ‘μπορεί να δίνει ελπίδες’ για την ‘ενδεχόμενη’ αντιμετώπιση των παρενεργειών του προηγούμενου… ευπαθείς ομάδες… ‘Ιαπωνία’… ‘Αφρική’… ‘καθηγητές’… ‘Πανεπιστήμια’ … και πάει λέγοντας.