COVID-19: Νέες δοκιμές εμβολίων σε ανθρώπους 50-64 ετών ετοιμάζουν Pfizer, Moderna και Novavax

Το πλάνο των δοκιμών - Η πρωτεΐνη ακίδας της COVID-19 στο μικροσκόπιο

Must Read

Οι εταιρείες που κατασκευάζουν εμβόλια κατά της COVID-19 έχουν δεσμευτεί να διεξάγουν νέες δοκιμές για τα εμβόλιά τους, σύμφωνα με πρόσφατα δημοσιευμένα έγγραφα.

Η Pfizer και η BioNTech έχουν δεσμευτεί να διεξάγουν μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο (placebo) δοκιμή, για να αξιολογήσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου τους κατά της COVID-19.

Αυτή η δοκιμή θα γίνει σε ενήλικες ηλικίας 50 έως 64 ετών που δεν έχουν καμία πάθηση που τους θέτει σε αυξημένο κίνδυνο για σοβαρή COVID-19, ανέφερε ο Δρ. David Kaslow, αξιωματούχος της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σε ένα από τα έγγραφα, μια επιστολή έγκρισης προς τις εταιρείες, με ημερομηνία 27 Αυγούστου.

FDA, COVID-19
The United States Food and Drug Administration (FDA) headquarters in Silver Spring, Maryland, USA, 10 December 2020. EPA/JIM LO SCALZO

Η Moderna από την πλευρά της, έχει μεταβιβάσει γραπτή δέσμευση να διεξάγει μια τυχαιοποιημένη, τυφλή ως προς τον παρατηρητή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, που θα ελέγχει την ασφάλεια των δύο εμβολίων της κατά της COVID-19 στον ίδιο πληθυσμό, ανέφερε ο Kaslow σε άλλη επιστολή που εστάλη στην εταιρεία.

Η Novavax έχει δεσμευτεί να διεξάγει μια τυχαιοποιημένη, τυφλή ως προς τον παρατηρητή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή στον ίδιο πληθυσμό, «για να αξιολογήσει την κυκλοφορούσα πρωτεΐνη ακίδας που προέρχεται από το εμβόλιο», με βάση «μια ολοκληρωμένη έρευνα συμπτωμάτων», σύμφωνα με την επιστολή του Kaslow προς τη Novavax.

Το πλάνο των δοκιμών

  • Η μελέτη της Pfizer έχει προγραμματιστεί να ολοκληρωθεί στις 31 Ιουλίου 2026 και η εταιρεία θα έχει προθεσμία έως τις 31 Ιανουαρίου 2027 για να ολοκληρώσει την τελική της έκθεση σχετικά με τη δοκιμή.
  • Η δοκιμή της Moderna πρόκειται να ολοκληρωθεί έως τις 31 Ιανουαρίου 2027, με την τελική έκθεση να αναμένεται ένα χρόνο αργότερα (2028).
  • Η δοκιμή της Novavax δεν έχει προγραμματιστεί να ολοκληρωθεί πριν από τις 30 Νοεμβρίου 2027, ενώ η τελική της έκθεση δεν αναμένεται πριν από τις 31 Μαΐου 2028.
NOVAVAX, COVID-19
A vial of Novavax’s COVID-19 vaccine Nuvaxovid at GGD Utrecht in Nieuwegein, The Netherlands, 15 March 2022. EPA/JEROEN JUMELET

Η πρωτεΐνη ακίδας της COVID-19 στο μικροσκόπιο

Η Pfizer και η Moderna θα διεξάγουν επίσης μελέτες που θα εξετάζουν την πρωτεΐνη ακίδας (spike protein) της COVID-19 και τα συμπτώματα μετά τον εμβολιασμό ή την COVID-19, παρόμοια με την τυχαιοποιημένη δοκιμή της Novavax.

«Υπάρχουν αυξανόμενες κλινικές ενδείξεις ότι η πρωτεΐνη ακίδας, η οποία παράγεται ως αποτέλεσμα ή κατά τη διάρκεια του εμβολιασμού, μπορεί να επιμένει για κάποιο χρονικό διάστημα σε ένα υποσύνολο ατόμων», ενώ τα συμπτώματα της λεγόμενης μακράς COVID είναι «ασαφή αλλά ανησυχούν πολλούς Αμερικανούς» και ορισμένοι πιστεύουν ότι τα δύο συνδέονται, ανέφερε σε υπόμνημα ο Δρ. Vinay Prasad, κορυφαίος αξιωματούχος εμβολίων της FDA.

Η Υπηρεσία ζητά επομένως από τις εταιρείες «να δημιουργήσουν πληροφορίες που μπορούν να συνδέσουν ή να απαλλάξουν οποιαδήποτε τέτοια σχέση», σημειώνεται.

Σύμφωνα με την FDA, η ενθάρρυνση των εταιρειών να διεξάγουν τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές θα βοηθούσε τις ρυθμιστικές Αρχές να προσδιορίσουν εάν τα οφέλη των εμβολίων υπερτερούν των κινδύνων σε νεότερα, υγιή άτομα.

Πηγή: The Epoch Times

Δείτε επίσης:

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις τελευταίες & σημαντικές ειδήσεις.

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο κανάλι μας στο YouTube για να είστε πάντα ενημερωμένοι.

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο newsbreak.gr

Κάθε σχόλιο δημοσιεύεται αυτόματα. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δε σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να αφαιρέσουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το newsbreak.gr ουδεμία νομική ή άλλη ευθύνη φέρει.

ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΣΧΟΛΙΟΥ

εισάγετε το σχόλιό σας!
Πληκτρολογήστε το όνομα σας

 
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Η Κωνσταντοπούλου εξηγεί γιατί αποχώρησε «στον αέρα» του ΣΚΑΪ

Η πρόεδρος της «Πλεύσης Ελευθερίας» το πρωί του Σαββάτου βρισκόταν στο πλατό της εκπομπής «Καλημέρα», που παρουσιάζει η Φαίη Μαυραγάνη,...
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Ρεζίλι διεθνώς με την 13ωρη εργασία!

Γελάνε ακόμα και οι πέτρες στο εξωτερικό με το 13ωρη εργασία στην εργασία που προωθεί η Νίκη Κεραμέως με το...
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Ποιο χαρτί για Τσιάρα κρατά το Μαξίμου;

Ένα χαρτί που φέρει την υπογραφή του υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης Κώστα Τσιάρα με ημερομηνία 7 Οκτωβρίου 2025, προ δεκαημέρου δηλαδή,...
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

Επιβεβαιώνει ο Κασσελάκης την ιδιωτική συνομιλία με τη Τζάκρη που διέρρευσε

Συγκλονίζεται τις τελευταίες ώρες το πολιτικό σκηνικό έπειτα από την διαρροή προσωπικής συνομιλίας προέδρου κόμματος με την αντιπρόεδρο του, στο...
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

Κεραμέως για εργασιακό νομοσχέδιο: «Δεν καταργείται το 8ωρο και η πενθήμερη εργασία»

Στις αλλαγές που φέρνει το νέο εργασιακό νομοσχέδιο το οποίο, μεταξύ άλλων, προωθεί την 13ωρη απασχόληση μίλησε η Νίκη Κεραμέως....
ΔΗΜΟΣΚΟΠΗΣΕΙΣ

Δημοσκόπηση: Συμφωνείτε με τη φύλαξη του Αγνώστου Στρατιώτη από τον Στρατό;

Η πρόσφατη ανακοίνωση του πρωθυπουργού για την ανάληψη ευθύνης της εποπτείας του Μνημείου του Αγνώστου Στρατιώτη από τις Ένοπλες Δυνάμεις,...
ΕΛΛΑΔΑ

Αγνοείται στην Πάτρα 35χρονος που είχε πάει για υποβρύχιο ψάρεμα

Για υποβρύχιο ψάρεμα είχε πάει 35χρονος που αγνοείται στην Πάτρα. Σε πλήρη εξέλιξη βρίσκονται οι έρευνες στη θαλάσσια περιοχή του...
SLIDER

Πετάμε αβέρτα τρόφιμα στα σκουπίδια: 201 κιλά ετησίως έκαστος! Μήπως να αλλάζαμε συνήθειες;

Σοκαριστικά είναι τα στοιχεία της Eurostat για τη σπατάλη των τροφίμων στην Ευρώπη, η οποία παρήγαγε συνολικά σχεδόν 59 εκατομμύρια...
ΕΛΛΑΔΑ

Νέο μήνυμα Καρυστιανού – Ρούτσι: «Μην πειράξετε τα ονόματα των θυμάτων των Τεμπών»

Η Μαρία Καρυστιανού και ο Πάνος Ρούτσι με νέος τους μήνυμα ζητούν να μην σβηστούν τα ονόματα των θυμάτων της...

Διαβάζονται τώρα