COVID-19: Νέες δοκιμές εμβολίων σε ανθρώπους 50-64 ετών ετοιμάζουν Pfizer, Moderna και Novavax

Το πλάνο των δοκιμών - Η πρωτεΐνη ακίδας της COVID-19 στο μικροσκόπιο

Must Read

Οι εταιρείες που κατασκευάζουν εμβόλια κατά της COVID-19 έχουν δεσμευτεί να διεξάγουν νέες δοκιμές για τα εμβόλιά τους, σύμφωνα με πρόσφατα δημοσιευμένα έγγραφα.

Η Pfizer και η BioNTech έχουν δεσμευτεί να διεξάγουν μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο (placebo) δοκιμή, για να αξιολογήσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου τους κατά της COVID-19.

Αυτή η δοκιμή θα γίνει σε ενήλικες ηλικίας 50 έως 64 ετών που δεν έχουν καμία πάθηση που τους θέτει σε αυξημένο κίνδυνο για σοβαρή COVID-19, ανέφερε ο Δρ. David Kaslow, αξιωματούχος της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σε ένα από τα έγγραφα, μια επιστολή έγκρισης προς τις εταιρείες, με ημερομηνία 27 Αυγούστου.

FDA, COVID-19
The United States Food and Drug Administration (FDA) headquarters in Silver Spring, Maryland, USA, 10 December 2020. EPA/JIM LO SCALZO

Η Moderna από την πλευρά της, έχει μεταβιβάσει γραπτή δέσμευση να διεξάγει μια τυχαιοποιημένη, τυφλή ως προς τον παρατηρητή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, που θα ελέγχει την ασφάλεια των δύο εμβολίων της κατά της COVID-19 στον ίδιο πληθυσμό, ανέφερε ο Kaslow σε άλλη επιστολή που εστάλη στην εταιρεία.

Η Novavax έχει δεσμευτεί να διεξάγει μια τυχαιοποιημένη, τυφλή ως προς τον παρατηρητή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή στον ίδιο πληθυσμό, «για να αξιολογήσει την κυκλοφορούσα πρωτεΐνη ακίδας που προέρχεται από το εμβόλιο», με βάση «μια ολοκληρωμένη έρευνα συμπτωμάτων», σύμφωνα με την επιστολή του Kaslow προς τη Novavax.

Το πλάνο των δοκιμών

  • Η μελέτη της Pfizer έχει προγραμματιστεί να ολοκληρωθεί στις 31 Ιουλίου 2026 και η εταιρεία θα έχει προθεσμία έως τις 31 Ιανουαρίου 2027 για να ολοκληρώσει την τελική της έκθεση σχετικά με τη δοκιμή.
  • Η δοκιμή της Moderna πρόκειται να ολοκληρωθεί έως τις 31 Ιανουαρίου 2027, με την τελική έκθεση να αναμένεται ένα χρόνο αργότερα (2028).
  • Η δοκιμή της Novavax δεν έχει προγραμματιστεί να ολοκληρωθεί πριν από τις 30 Νοεμβρίου 2027, ενώ η τελική της έκθεση δεν αναμένεται πριν από τις 31 Μαΐου 2028.
NOVAVAX, COVID-19
A vial of Novavax’s COVID-19 vaccine Nuvaxovid at GGD Utrecht in Nieuwegein, The Netherlands, 15 March 2022. EPA/JEROEN JUMELET

Η πρωτεΐνη ακίδας της COVID-19 στο μικροσκόπιο

Η Pfizer και η Moderna θα διεξάγουν επίσης μελέτες που θα εξετάζουν την πρωτεΐνη ακίδας (spike protein) της COVID-19 και τα συμπτώματα μετά τον εμβολιασμό ή την COVID-19, παρόμοια με την τυχαιοποιημένη δοκιμή της Novavax.

«Υπάρχουν αυξανόμενες κλινικές ενδείξεις ότι η πρωτεΐνη ακίδας, η οποία παράγεται ως αποτέλεσμα ή κατά τη διάρκεια του εμβολιασμού, μπορεί να επιμένει για κάποιο χρονικό διάστημα σε ένα υποσύνολο ατόμων», ενώ τα συμπτώματα της λεγόμενης μακράς COVID είναι «ασαφή αλλά ανησυχούν πολλούς Αμερικανούς» και ορισμένοι πιστεύουν ότι τα δύο συνδέονται, ανέφερε σε υπόμνημα ο Δρ. Vinay Prasad, κορυφαίος αξιωματούχος εμβολίων της FDA.

Η Υπηρεσία ζητά επομένως από τις εταιρείες «να δημιουργήσουν πληροφορίες που μπορούν να συνδέσουν ή να απαλλάξουν οποιαδήποτε τέτοια σχέση», σημειώνεται.

Σύμφωνα με την FDA, η ενθάρρυνση των εταιρειών να διεξάγουν τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές θα βοηθούσε τις ρυθμιστικές Αρχές να προσδιορίσουν εάν τα οφέλη των εμβολίων υπερτερούν των κινδύνων σε νεότερα, υγιή άτομα.

Πηγή: The Epoch Times

Δείτε επίσης:

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις τελευταίες & σημαντικές ειδήσεις.

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο κανάλι μας στο YouTube για να είστε πάντα ενημερωμένοι.

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο newsbreak.gr

Κάθε σχόλιο δημοσιεύεται αυτόματα. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δε σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να αφαιρέσουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το newsbreak.gr ουδεμία νομική ή άλλη ευθύνη φέρει.

ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΣΧΟΛΙΟΥ

εισάγετε το σχόλιό σας!
Πληκτρολογήστε το όνομα σας

 
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Τρέμουν τις παρελάσεις της 28ης Οκτωβρίου οι βουλευτές…

Τρόμος για την 28η Οκτωβρίου έχει πιάσει οι βουλευτές κυρίως της περιφέρειας της Ν.Δ. Και αυτό γιατί τρέμουν τις εκδηλώσεις...
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Το… χάδι της Σακελλαροπούλου στον Πατέλη

Το νέο του βιβλίο, με τίτλο «Η Μεγάλη Επιστροφή Ο δρόμος για την αξιοπιστία της Ελλάδας» παρουσιάζει ο Αλέξης Πατέλης....
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

Επιμένει ο Μάριος Σαλμάς: «Με Μητσοτάκη δεν ξαναεπιστρέφω στην ΝΔ»

Ο Μάριος Σαλμάς επιμένει στην αιχμηρή ρητορική του κατά του Πρωθυπουργού, Κυριάκου Μητσοτάκη, καθώς η πολιτική κόντρα έχει εξελιχθεί σε...
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

Έρχονται πρόστιμα για τους ιδιοκτήτες οχημάτων που κυκλοφορούν παράνομα

Τα οχήματα που κυκλοφορούν παράνομα στους ελληνικούς δρόμους, δηλαδή οχήματα χωρίς ασφαλιστική κάλυψη ή έχουν δηλωθεί σε ακινησία για αποφυγή...
ΔΗΜΟΣΚΟΠΗΣΕΙΣ

Δημοσκόπηση: Θα ψηφίζατε ένα νέο κόμμα με επικεφαλής τον Αλέξη Τσίπρα;

Η παραίτηση του Αλέξη Τσίπρα από το κοινοβουλευτικό αξίωμα δεν αφήνει περιθώρια για παρερμηνείες. Η ανακοίνωση ενός νέου κόμματος με...
ΕΛΛΑΔΑ

Βαρύ ποινικό μητρώο έχει ο επιβάτης λεωφορείου με το τσεκούρι! Καρέ-καρέ η σύλληψή του

Έναν παρ’ ολίγον εφιάλτη έζησαν οι επιβαίνοντες στο λεωφορείο της γραμμής 26 τα ξημερώματα της Πέμπτης (9/10), όταν ένας από...
ΕΛΛΑΔΑ

Ντροπή: Στην Έδεσσα βανδάλισαν τις προτομές Μακεδονομάχων!

Μόνο ντροπή προκαλεί ο βανδαλισμός στην Έδεσσα των προτομών των Μακεδονομάχων Καπετάν Άγρα και Αντώνη Μίγκα. Οι προτομές των ηρώων...
SLIDER

Βίντεο σοκ από την άγρια συμπλοκή μαθητών Γυμνασίου στην Τρίπολη

Ανεξέλεγκτες διαστάσεις έχει πάρει η βία των ανηλίκων, όπως καταδεικνύει το άγριο περιστατικό στην Τρίπολη. Μαθητές Γυμνασίου στην Τρίπολη έλυσαν...

Διαβάζονται τώρα