Ασφαλές το εμβόλιο των Pfizer & BioNTech σύμφωνα (και) με την FDA!

Η ανακοίνωση ήρθε 2 ημέρες πριν από την κρίσιμη συνεδρίαση της επιτροπής εμπειρογνωμόνων για την απόφαση έγκρισής του

Must Read

H Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε σήμερα Τρίτη ότι τα δεδομένα για το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού των Pfizer & BioNTech είναι σύμφωνα με τις οδηγίες της για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης.

Ειδικότερα, κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν περίπου 38.000 άτομα, δείχνουν ότι το εμβόλιο των Pfizer & BioNTech έχει θετικό προφίλ ασφάλειας και δεν δημιουργεί ανησυχίες που θα μπορούσαν να αποτρέψουν την έγκριση έκτακτης ανάγκης, ανέφερε η FDA την Τρίτη. «Τα δεδομένα ασφάλειας από περίπου 38.000 συμμετέχοντες άνω 16 ετών τυχαιοποιημένα (έλαβαν) με αναλογία 1:1 εμβόλιο ή εικονικό φάρμακο με διάμεσο 2 μήνες παρακολούθησης μετά τη δεύτερη δόση δείχνουν ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας, χωρίς να εντοπίζονται συγκεκριμένες ανησυχίες για την ασφάλεια που θα απέκλειαν την έκδοση μιας EUA», δήλωσε ο FDA σε ενημερωτικό έγγραφο.

Επιπλέον, το εμβόλιο λειτούργησε καλά ανεξάρτητα από το φύλο, το βάρος ή την ηλικία των εθελοντών. Πάντως, ενώ δεν εντοπίστηκαν σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα που προκλήθηκαν από το εμβόλιο, πολλοί συμμετέχοντες παρουσίασαν πόνο, πυρετό και άλλες παρενέργειες.

Αυξάνονται οι ελπίδες

Η συγκεκριμένη ανακοίνωση, ουσιαστικά, σημαίνει πως αυξάνονται οι ελπίδες για την άμεση διάθεση του εν λόγω εμβολίου στις ΗΠΑ, καθώς οι παρατηρήσεις της FDA έγιναν σε έγγραφα που παρουσιάστηκαν δυο ημέρες πριν από την κρίσιμη συνεδρίαση της συμβουλευτική επιτροπής εμβολίων του οργανισμού την Πέμπτη, η οποία και θα αποφανθεί μέσω ψηφοφορίας εάν το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από τις δύο εταιρείες θα εγκριθεί για επείγουσα χρήση.

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις τελευταίες & σημαντικές ειδήσεις.

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο κανάλι μας στο YouTube για να είστε πάντα ενημερωμένοι.

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο newsbreak.gr

Κάθε σχόλιο δημοσιεύεται αυτόματα. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δε σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να αφαιρέσουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το newsbreak.gr ουδεμία νομική ή άλλη ευθύνη φέρει.

ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΣΧΟΛΙΟΥ

εισάγετε το σχόλιό σας!
Πληκτρολογήστε το όνομα σας

 
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

To απρόσμενο τετ α τετ Δένδια-Καμμένου: «Δεν σε γνώρισα» – «Μετά το κτήριο, άλλαξα κι εγώ»

Μια απρόσμενη και φιλική συνάντηση έλαβε χώρα το βράδυ της Τετάρτης στο Υπουργείο Εθνικής Άμυνας, στο περιθώριο της παρουσίασης της...
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Το Πεντάγωνο «βράζει»: Μητσοτάκης και Δένδιας μαζί – Με φόντο την οργή των ένστολων

Ραντεβού το απόγευμα έξω από το πεντάγωνο δίνουν εν ενεργεία και απόστρατοι αξιωματικοί των Ενόπλων Δυνάμεων διαμαρτυρόμενοι για τα μισθολογικά,...
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Κίμπερλι Γκίλφοϊλ: Ο ελληνικός Εθνικός Ύμνος «έντυσε» το μήνυμά της για την 28η Οκτωβρίου!

Το δικό της ξεχωριστό μήνυμα έστειλε στην Ελλάδα και σε όλο τον πλανήτη η Κίμπερλι Γκίλφοϊλ, με αφορμή την εθνική...
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

ΟΠΕΚΕΠΕ: Τελεσίγραφο της Κομισιόν για να μην ανασταλούν οι πληρωμές στους αγρότες

Αντιμέτωπη με τον κίνδυνο αναστολής των αγροτικών επιδοτήσεων βρίσκεται η Ελλάδα για το σκάνδαλο του ΟΠΕΚΕΠΕ. Η Κομισιόν έστειλε τελεσίγραφο στην...
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

Μητσοτάκης: «Οι Ένοπλες Δυνάμεις ενδυναμώνονται και εκσυγχρονίζονται όσο ποτέ»

Το υπουργείο Εθνικής Άμυνας αναβαθμίστηκε βιοκλιματικά και παρουσιάστηκε σε λαμπρή τελετή η νέα του όψη. Στην τελετή των αποκαλυπτηρίων βρέθηκαν...
SLIDER

Δημοσκόπηση: Ποιος ωφελήθηκε από την αντιπαράθεση για τον Άγνωστο Στρατιώτη;

Τις τελευταίες ημέρες την επικαιρότητα μονοπώλησε η κυβερνητική τροπολογία για το Μνημείο του Αγνώστου Στρατιώτη, με την σφοδρή αντιπαράθεση που...
ΕΛΛΑΔΑ

Αλβανός βγάζει πιστόλι σε νυχτερινό κέντρο της Πάτρας και σημαδεύει αναίσθητο άνδρα

Σοβαρό επεισόδιο σημειώθηκε αργά το βράδυ της Τρίτης σε νυχτερινό κατάστημα στο κέντρο της Πάτρας προκαλώντας αναστάτωση στους θαμώνες. Σύμφωνα...
ΕΛΛΑΔΑ

Καματερό: Τους «τσάκωσαν» με 600 λίτρα νοθευμένου ελαιόλαδου – Δύο συλλήψεις

Δύο άνδρες, 19 και 33 ετών, συνελήφθησαν το βράδυ της 27ης Οκτωβρίου από αστυνομικούς της Ομάδας ΔΙ.ΑΣ. στο Καματερό, καθώς...
ΕΛΛΑΔΑ

Μαγνησία: Τρία χρόνια φυλάκιση σε 29χρονο για κλοπή σε Δημοτικό σχολείο

Αγροτικό γεμάτο σίδερα, χαλκοσωλήνες, ηχεία και ό,τι άλλο πρόλαβε να ξηλώσει από το Δημοτικό Σχολείο Κάτω Λεχωνίων Μαγνησίας – και...

Διαβάζονται τώρα