6/7/2022

Ασφαλές το εμβόλιο των Pfizer & BioNTech σύμφωνα (και) με την FDA!

Συντάκτης: Newsroom

Δημοσίευση:

Η ανακοίνωση ήρθε 2 ημέρες πριν από την κρίσιμη συνεδρίαση της επιτροπής εμπειρογνωμόνων για την απόφαση έγκρισής του

H Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε σήμερα Τρίτη ότι τα δεδομένα για το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού των Pfizer & BioNTech είναι σύμφωνα με τις οδηγίες της για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης.

Ειδικότερα, κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν περίπου 38.000 άτομα, δείχνουν ότι το εμβόλιο των Pfizer & BioNTech έχει θετικό προφίλ ασφάλειας και δεν δημιουργεί ανησυχίες που θα μπορούσαν να αποτρέψουν την έγκριση έκτακτης ανάγκης, ανέφερε η FDA την Τρίτη. «Τα δεδομένα ασφάλειας από περίπου 38.000 συμμετέχοντες άνω 16 ετών τυχαιοποιημένα (έλαβαν) με αναλογία 1:1 εμβόλιο ή εικονικό φάρμακο με διάμεσο 2 μήνες παρακολούθησης μετά τη δεύτερη δόση δείχνουν ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας, χωρίς να εντοπίζονται συγκεκριμένες ανησυχίες για την ασφάλεια που θα απέκλειαν την έκδοση μιας EUA», δήλωσε ο FDA σε ενημερωτικό έγγραφο.

Επιπλέον, το εμβόλιο λειτούργησε καλά ανεξάρτητα από το φύλο, το βάρος ή την ηλικία των εθελοντών. Πάντως, ενώ δεν εντοπίστηκαν σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα που προκλήθηκαν από το εμβόλιο, πολλοί συμμετέχοντες παρουσίασαν πόνο, πυρετό και άλλες παρενέργειες.

Αυξάνονται οι ελπίδες

Η συγκεκριμένη ανακοίνωση, ουσιαστικά, σημαίνει πως αυξάνονται οι ελπίδες για την άμεση διάθεση του εν λόγω εμβολίου στις ΗΠΑ, καθώς οι παρατηρήσεις της FDA έγιναν σε έγγραφα που παρουσιάστηκαν δυο ημέρες πριν από την κρίσιμη συνεδρίαση της συμβουλευτική επιτροπής εμβολίων του οργανισμού την Πέμπτη, η οποία και θα αποφανθεί μέσω ψηφοφορίας εάν το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από τις δύο εταιρείες θα εγκριθεί για επείγουσα χρήση.

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις.

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο newsbreak.gr

ΚΑΤΕΒΑΣΤΕ ΤΟ APP ΤΟΥ NEWSBREAK

Ακολουθήστε μας στο Youtube!

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Ραγδαίες εξελίξεις στη Συρία: Ο στρατός εκδίωξε αμερικανική αυτοκινητοπομπή

Όπως σας είχαμε ενημερώσει, εχθές φαίνεται ότι επιτεύχθηκε η μεγάλη συμφωνία μεταξύ των κουρδικών...

Χάος στη Βρετανία με νέες παραιτήσεις και πρόταση μομφής – «Όχι, δεν παραιτούμαι» λέει ο Τζόνσον

Ψηφοφορία για πρόταση μομφής σήμερα λέει δημοσιογράφος του Sky

Ο Μακρόν κρατικοποιεί την γαλλική «ΔΕΗ»! Δεν θα έχει που να κρυφτεί ο Κυριάκος…

Η κυβέρνηση της Γαλλίας σχεδιάζει να εθνικοποιήσει τον γαλλικό κολοσσό ηλεκτρικής ενέργειας EDF εν...

Κατέρρευσε στη σκηνή ο Carlos Santana

Αναστάτωση προκάλεσε στους θαυμαστές του που παρακολουθούσαν τη συναυλία του στο Μίσιγκαν των ΗΠΑ,...

Καταρρέει ο Μπόρις Τζόνσον μετά το κύμα παραιτήσεων

Η σημερινή ημέρα βρήκε τον Βρετανό πρωθυπουργό Μπόρις Τζόνσον προσκολλημένο στην εξουσία, αλλά βαριά...

Οι Ταλιμπάν ξέθαψαν μετά από 20 χρόνια το αυτοκίνητο του ιδρυτή τους – Θα το κάνουν εθνικό μνημείο

Οι Ταλιμπάν ξέθεψαν το αυτοκίνητο που είχε χρησιμοποιήσει ο ιδρυτής τους Μουλά Ομάρ και ...

Πανστρατιά στην Συρία κατά των Τούρκων!

Υψηλόβαθμη συριακή πηγή αποκάλυψε τη συνέχιση των διαπραγματεύσεων μεταξύ της Κουρδικής διοίκησης, που ελέγχει...

Ουκρανία: Απατεώνας ο «ηρωικός Καναδός εθελοντής»

Ήταν ένας από τους πιο γνωστούς ξένους εθελοντές που μάχονταν στην Ουκρανία, εντυπωσιάζοντας τους...

«Χριστιανικό κτίριο βασανιστηρίων» οικοτροφείο βαπτιστών στο Μισούρι

Πανάκριβο οικοτροφείο βαπτιστών στο Μισούρι των ΗΠΑ, το οποίο διαφημίζεται ως «ο τόπος όπου...

Σκάνδαλο στη Γαλλία: Ο Μακρόν αποκάλυψε την «εμπιστευτική» συνομιλία του με τον Πούτιν 4 ημέρες πριν το ξέσπασμα του πολέμου!

Όχι μόνο αποκάλυψε όσα ειπώθηκαν ανάμεσα σε εκείνον και τον Ρώσο ομόλογό του, Βλαντίμιρ...

Σχολιαστε το αρθρο

Tο newsbreak.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο το οποίο είναι σχετικό με το θέμα στο οποίο αναφέρεται το άρθρο. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δε σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να μην δημοσιεύουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το newsbreak.gr ουδεμία νομική ή άλλη ευθύνη φέρει.

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Κι όμως, η φίλη της Ντένης Μαρκορά, Νινέτα, ήταν άνδρας!

Η Ντίνα Κώνστα, που έγραψε τηλεοπτική ιστορία με τον...

H Δήμητρα Ματσούκα με μαγιό στην Τήνο είναι ό,τι πιο σέξι είδαμε σήμερα

Η αδερφή της Δήμητρας Ματσούκα, Μαρία, έχει ένα δικό...

Σε άθλια κατάσταση ο Αντώνης Σαμαράς

Δύσκολες ώρες ζει ο Αντώνης Σαμαράς έπειτα από την...

Κατέρρευσε ο Μητσοτάκης στο ευρωκοινοβούλιο δείχνοντας το πρωτοσέλιδο της «δημοκρατίας»

Επιβεβαιώθηκε η άθλια κατάσταση στην οποία βρίσκεται ο Κυριάκος...

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ