ΕΕ: Θέλει κι άλλα δεδομένα από την AstraZeneca – «Υποβάλαμε πλήρες πακέτο», λέει η εταιρεία

Ο EMA είπε ότι δεν έχει ακόμη αρκετές πληροφορίες για να αξιολογήσει το εμβόλιο

Must Read

Μια μικρή διαφωνία φαίνεται πως έχει προκύψει ανάμεσα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και την AstraZeneca, η οποία ανακοίνωσε ότι υπέβαλε πλήρη δεδομένα για να ζητήσει την αδειοδότηση του εμβολίου κατά του κορωνοϊού, που έχει αναπτύξει μαζί με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.

Ο Οργανισμός από την πλευρά του ανέφερε ότι χρειάζεται ακόμη περισσότερες πληροφορίες για να δώσει την έγκρισή του για το εν λόγω εμβόλιο.

Ένας αξιωματούχος του EMA τόνισε νωρίτερα μέσα στην εβδομάδα ότι χρειάζονται περισσότερα δεδομένα και ότι η AstraZeneca δεν είχε δώσει αρκετές λεπτομέρειες για να δικαιολογήσει τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο των AstraZeneca/Οξφόρδης.

«Μπορούμε να επιβεβαιώσουμε ότι υποβάλαμε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων ένα πλήρες πακέτο δεδομένων για να στηρίξουμε μια αίτηση για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19», δήλωσε εκπρόσωπος της βρετανικής εταιρείας και πρόσθεσε: «Η AstraZeneca υπέβαλε δεδομένα σε κυλιόμενη βάση και θα συνεχίσει να συνεργάζεται στενά με τον EMA για να υποστηρίξει την έναρξη μιας επίσημης διαδικασίας αίτησης CMA».

Ωστόσο, ο EMA είπε ότι δεν έχει ακόμη αρκετές πληροφορίες για να αξιολογήσει το εμβόλιο, το οποίο έλαβε άδεια νωρίτερα σήμερα στη Βρετανία. «Η τελευταία δέσμη κλινικών στοιχείων ελήφθη στις 21 Δεκεμβρίου και αυτή τη στιγμή αξιολογείται», ανέφερε ο EMA σε ανακοίνωσή του.

«Επιπρόσθετες επιστημονικές πληροφορίες για θέματα που σχετίζονται με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου κρίνονται απαραίτητες για την υποστήριξη της σχολαστικότητας που απαιτείται για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας και αυτό έχει ζητηθεί από την εταιρεία».

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις τελευταίες & σημαντικές ειδήσεις.

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο κανάλι μας στο YouTube για να είστε πάντα ενημερωμένοι.

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο newsbreak.gr

Κάθε σχόλιο δημοσιεύεται αυτόματα. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δε σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να αφαιρέσουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το newsbreak.gr ουδεμία νομική ή άλλη ευθύνη φέρει.

ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΣΧΟΛΙΟΥ

εισάγετε το σχόλιό σας!
Πληκτρολογήστε το όνομα σας

 
ΕΛΛΑΔΑ

Διάλογοι που καίνε βουλευτές για το σκάνδαλο του ΟΠΕΚΕΠΕ

Νέα συγκλονιστικά στοιχεία βλέπουν το φως της δημοσιότητας για το σκάνδαλο του ΟΠΕΚΕΠΕ. Η νέα δικογραφία φέρνει απίστευτους διαλόγους, μεταξύ...
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Μητσοτάκης: «Όλη η Ελλάδα είναι περήφανη για την Εθνική μας»

Τηλεφώνησε στον Βασίλη Σπανούλη
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Θρήνος στα social – Η Σεμερτζίδου κατέβασε τους λογαριασμούς της

Χωρίς τα… άπειρα στιγμιότυπα της Πόπης Σεμερτζίδου με την Ferrari, τα πολυτελή οχήματα και τις πόζες με πολιτικά πρόσωπα έμειναν...
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

Φαραντούρης: «Η διαφθορά διώχνει τους Έλληνες απ’ την πατρίδα»

Παρέμβαση απ’ την Αφρική όπου βρίσκεται εκπροσωπώντας το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο σε επίσημη αποστολή, έκανε στην πρωινή εκπομπή του OPEN «10...
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

Τσιάρας για ευλογιά αιγοπροβάτων: Ορατός ο κίνδυνος για lockdown

Για τις επόμενες δέκα ημέρες θα τεθούν σε εφαρμογή οι άξονες κινητοποίησης για τον περιορισμό εξάπλωσης της ευλογιάς των αιγοπροβάτων,...
ΔΗΜΟΣΚΟΠΗΣΕΙΣ

Δημοσκόπηση: Ποιος πιστεύετε ότι μπορεί να ενώσει την Κεντροαριστερά;

Τις τελευταίες εβδομάδες η πολιτική συζήτηση περιστρέφεται γύρω από την πολυδιάσπαση της λεγόμενης Κεντροαριστεράς και τον τρόπο που αυτή θα...
ΕΛΛΑΔΑ

Αχαρνές: Νεκρός 45χρονος σε εγκαταλελειμμένο κτίριο κοντά σε καταυλισμό

Αναστάτωση επικρατεί στις Αχαρνές Αττικής μετά τον εντοπισμό της σορού ενός 45χρονου σε εγκαταλελειμμένο συγκρότημα παλιάς βιοτεχνίας, στην περιοχή της...
ΕΛΛΑΔΑ

Μαγνησία: Αστρονομικά ποσά ζητούν τα funds από δανειολήπτες

Η οικονομική ασφυξία που βιώνουν χιλιάδες δανειολήπτες στον Βόλο και τη Μαγνησία αποκτά πλέον χαρακτηριστικά κοινωνικής κρίσης. Ενώ οι πολίτες...
ΕΛΛΑΔΑ

Αγρίνιο: Αθλητές και συνοδοί ΑμεΑ καταγγέλλουν μειωτική συμπεριφορά

Σοβαρές καταγγελίες για μειωτική και απαξιωτική συμπεριφορά σε βάρος αθλητών και συνοδών ΑμεΑ έρχονται στο φως της δημοσιότητας από το...

Διαβάζονται τώρα