ΕΕ: Θέλει κι άλλα δεδομένα από την AstraZeneca – «Υποβάλαμε πλήρες πακέτο», λέει η εταιρεία

Ο EMA είπε ότι δεν έχει ακόμη αρκετές πληροφορίες για να αξιολογήσει το εμβόλιο

Must Read

Μια μικρή διαφωνία φαίνεται πως έχει προκύψει ανάμεσα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και την AstraZeneca, η οποία ανακοίνωσε ότι υπέβαλε πλήρη δεδομένα για να ζητήσει την αδειοδότηση του εμβολίου κατά του κορωνοϊού, που έχει αναπτύξει μαζί με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.

Ο Οργανισμός από την πλευρά του ανέφερε ότι χρειάζεται ακόμη περισσότερες πληροφορίες για να δώσει την έγκρισή του για το εν λόγω εμβόλιο.

Ένας αξιωματούχος του EMA τόνισε νωρίτερα μέσα στην εβδομάδα ότι χρειάζονται περισσότερα δεδομένα και ότι η AstraZeneca δεν είχε δώσει αρκετές λεπτομέρειες για να δικαιολογήσει τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο των AstraZeneca/Οξφόρδης.

«Μπορούμε να επιβεβαιώσουμε ότι υποβάλαμε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων ένα πλήρες πακέτο δεδομένων για να στηρίξουμε μια αίτηση για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19», δήλωσε εκπρόσωπος της βρετανικής εταιρείας και πρόσθεσε: «Η AstraZeneca υπέβαλε δεδομένα σε κυλιόμενη βάση και θα συνεχίσει να συνεργάζεται στενά με τον EMA για να υποστηρίξει την έναρξη μιας επίσημης διαδικασίας αίτησης CMA».

Ωστόσο, ο EMA είπε ότι δεν έχει ακόμη αρκετές πληροφορίες για να αξιολογήσει το εμβόλιο, το οποίο έλαβε άδεια νωρίτερα σήμερα στη Βρετανία. «Η τελευταία δέσμη κλινικών στοιχείων ελήφθη στις 21 Δεκεμβρίου και αυτή τη στιγμή αξιολογείται», ανέφερε ο EMA σε ανακοίνωσή του.

«Επιπρόσθετες επιστημονικές πληροφορίες για θέματα που σχετίζονται με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου κρίνονται απαραίτητες για την υποστήριξη της σχολαστικότητας που απαιτείται για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας και αυτό έχει ζητηθεί από την εταιρεία».

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις τελευταίες & σημαντικές ειδήσεις.

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο κανάλι μας στο YouTube για να είστε πάντα ενημερωμένοι.

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο newsbreak.gr

Κάθε σχόλιο δημοσιεύεται αυτόματα. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δε σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να αφαιρέσουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το newsbreak.gr ουδεμία νομική ή άλλη ευθύνη φέρει.

ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΣΧΟΛΙΟΥ

εισάγετε το σχόλιό σας!
Πληκτρολογήστε το όνομα σας

 
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

ΔΕΘ 2025: Η μαντινάδα του Μητσοτάκη

Καλοχαιρέτα τον πεζό όταν καβαλικέψεις
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

ΔΕΘ 2025: Το «Τζάμπολ Αγάπης» στο περίπτερο του υπουργείου Ναυτιλίας παρουσία Μητσοτάκη

H σημασία της αλληλεγγύης και της ένταξης μέσω του αθλητισμού
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Η βόλτα του Κυριάκου Μητσοτάκη στα περίπτερα της ΔΕΘ

Στην επίσημη έναρξη της 89ης Διεθνούς Έκθεσης Θεσσαλονίκης (ΔΕΘ) ο Κυριάκος Μητσοτάκης έκανε τη βόλτα του στα περίπτερα που έχουν...
SLIDER

ΔΕΘ 2025: Στις 12:00 η συνέντευξη Τύπου του Κυριάκου Μητσοτάκη

Στις 12:00 το μεσημέρι ο πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης θα παραχωρήσει την καθιερωμένη συνέντευξη Τύπου, με την οποία ολοκληρώνεται η παρουσία...
SLIDER

Πυρ ομαδόν κατά Μητσοτάκη από την αντιπολίτευση: Εξαπάτηση, φτωχοποίηση, χλεύη

Μετά τις εξαγγελίες του Κυριάκου Μητσοτάκη στη Διεθνή Έκθεση Θεσσαλονίκης (ΔΕΘ), σειρά πήραν οι αντιδράσεις των κομμάτων της αντιπολίτευσης. Αντιδράσεις...
ΔΗΜΟΣΚΟΠΗΣΕΙΣ

Δημοσκόπηση: Συμφωνείτε με την στρατηγική προσέγγιση Ελλάδος – Ισραήλ;

Τα τελευταία χρόνια οι σχέσεις Ελλάδος – Ισραήλ έχουν αναβαθμιστεί με αποτέλεσμα να υπάρχει εκτός από την γεωπολιτική ταύτιση σε...
ΕΛΛΑΔΑ

Μετρό Θεσσαλονίκης: Τεχνικό πρόβλημα έβγαλε «νοκ άουτ» όλη τη γραμμή

«Εκτός λειτουργίας όλη η γραμμή του μετρό Θεσσαλονίκης λόγω τεχνικού προβλήματος», αναφέρει επίσημη ανακοίνωση της εταιρείας διαχείρισης. Από νωρίς το...
ΕΛΛΑΔΑ

Ρόδος: Πώς οι δράστες «κρατούσαν» τα θύματα στο τηλέφωνο – Ρομά ο «αρχηγός»

Η συμμορία απατεώνων στη Ρόδο που παριστάνε υπαλλήλους του ΔΕΔΔΗΕ είχε εξαιρετικά οργανωμένη μεθοδολογία για να εξαπατά ανυποψίαστους πολίτες. Σύμφωνα...
ΕΛΛΑΔΑ

Καιρός: Ηλιοφάνεια και μικρή πτώση της θερμοκρασίας σήμερα – Ισχυροί άνεμοι στο Αιγαίο

Αίθριος καιρός σήμερα Κυριακή (7/9) στις περισσότερες περιοχές με τη θερμοκρασία να σημειώνει μικρή πτώση. Σύννεφα αναμένονται το απόγευμα στην...

Διαβάζονται τώρα