Πράσινο φως για το εμβόλιο της Novavax – Τι έδειξαν οι μελέτες

Must Read

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της Novavax σε άτομα ηλικίας από 18 ετών. Το Nuvaxovid είναι το πέμπτο εμβόλιο που συνιστάται στην ΕΕ για την πρόληψη της COVID-19.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΜΑ, το Nuvaxovid είναι ένα εμβόλιο με βάση τις πρωτεΐνες και μαζί με τα ήδη εγκεκριμένα εμβόλια, θα υποστηρίξει τις εκστρατείες εμβολιασμού στα κράτη-μέλη της ΕΕ κατά τη διάρκεια μιας κρίσιμης φάσης της πανδημίας.

Έπειτα από ενδελεχή αξιολόγηση, η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα δεδομένα για το εμβόλιο ήταν αξιόπιστα και πληρούσαν τα κριτήρια της ΕΕ για την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα.

Τα αποτελέσματα από δύο κύριες κλινικές δοκιμές διαπίστωσαν ότι το Nuvaxovid ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη της Covid-19 σε άτομα ηλικίας από 18 ετών. Στις μελέτες συμμετείχαν πάνω από 45.000 άτομα συνολικά. Στην πρώτη μελέτη, περίπου τα δύο τρίτα των συμμετεχόντων έλαβαν το εμβόλιο και στους άλλους χορηγήθηκε μια ένεση εικονικού φαρμάκου (εικονική). Στην άλλη μελέτη, οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν εξίσου μεταξύ Nuvaxovid και εικονικού φαρμάκου. Οι άνθρωποι δεν γνώριζαν αν τους είχαν χορηγηθεί Nuvaxovid ή εικονικό φάρμακο.

Η πρώτη μελέτη, που διεξήχθη στο Μεξικό και στις Ηνωμένες Πολιτείες, βρήκε μείωση 90,4% στον αριθμό των συμπτωματικών περιπτώσεων Covid-19 από 7 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση σε άτομα που έλαβαν Nuvaxovid (14 περιπτώσεις από 17.312 άτομα) σε σύγκριση με άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (63 από 8.140 άτομα). Αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο είχε 90,4% αποτελεσματικότητα σε αυτή τη μελέτη.

Η δεύτερη μελέτη που διεξήχθη στο Ηνωμένο Βασίλειο έδειξε επίσης παρόμοια μείωση στον αριθμό των συμπτωματικών περιπτώσεων Covid-19 σε άτομα που έλαβαν Nuvaxovid (10 περιπτώσεις σε 7.020 άτομα) σε σύγκριση με άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (96 από 7.019 άτομα). σε αυτή τη μελέτη, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 89,7%.

Συνολικά, τα αποτελέσματα των δύο μελετών δείχνουν μια αποτελεσματικότητα του εμβολίου για το Nuvaxovid περίπου 90%. Το αρχικό στέλεχος του SARS-CoV-2 και ορισμένες ανησυχητικές παραλλαγές, όπως το Alpha και το Beta, ήταν τα πιο κοινά ιικά στελέχη που κυκλοφορούσαν όταν οι μελέτες βρίσκονταν σε εξέλιξη. Υπάρχουν επί του παρόντος περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Nuvaxovid έναντι άλλων παραλλαγών που προκαλούν ανησυχία, συμπεριλαμβανομένης της Όμικρον.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Nuvaxovid στις μελέτες ήταν συνήθως ήπιες ή μέτριες και υποχώρησαν εντός δύο ημερών μετά τον εμβολιασμό. Οι πιο συνηθισμένες ήταν ευαισθησία ή πόνος στο σημείο της ένεσης, κόπωση, μυϊκός πόνος, πονοκέφαλος, γενική αίσθηση αδιαθεσίας, πόνος στις αρθρώσεις και ναυτία ή έμετος.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου θα συνεχίσει να παρακολουθείται καθώς χρησιμοποιείται σε ολόκληρη την ΕΕ, μέσω του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ και πρόσθετων μελετών από την εταιρεία και τις ευρωπαϊκές αρχές.

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις τελευταίες & σημαντικές ειδήσεις.

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο κανάλι μας στο YouTube για να είστε πάντα ενημερωμένοι.

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο newsbreak.gr

Κάθε σχόλιο δημοσιεύεται αυτόματα. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δε σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να αφαιρέσουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το newsbreak.gr ουδεμία νομική ή άλλη ευθύνη φέρει.

ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΣΧΟΛΙΟΥ

εισάγετε το σχόλιό σας!
Πληκτρολογήστε το όνομα σας

 
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Μπορεί τα γαλλικά στον Αλέξη να πηγαίνουν καλύτερα!

Ο πρώην πρωθυπουργός Αλέξης Τσίπρας αν και τον τελευταίο καιρό πρέπει να έχει πολλά τρεχάματα με την οργάνωση και την...
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Ο μηχανισμός δικαιοσύνης του Γιώργου Φλωρίδη επέτρεψε σε παιδοβιαστή να κυκλοφορεί ελεύθερος

Σοκ προκαλεί η υπόθεση του 25χρονου ντελιβερά που συνελήφθη μετά την επίθεση με κατσαβίδι σε οδηγό στην Ιερά Οδό. Και...
ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ

Εκτός γραμμής και ο γραμματέας της ΚΟ της ΝΔ! Ο Χαρακόπουλος ζητά επιστροφή Σαμαρά!

Εικόνα διάλυσης παρουσιάζει η Κοινοβουλευτική Ομάδα της ΝΔ και το Μαξίμου δεν μπορεί πλέον να ελέγξει τους βουλευτές. Και δεν...
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

Στα «μαχαίρια» Τσουκαλάς – Βορίδης για την παραγραφή αδικημάτων του πρώην υπουργού

Με αφορμή την «αποσβεστική προθεσμία», εντός της οποίας παραγράφονται τυχόν αδικήματα του Μάκη Βορίδη, ο Κώστας Τσουκαλάς επιτέθηκε εκ νέου...
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

Μαξίμου: Αδιέξοδο στην κρίσιμη σύσκεψη για το καλώδιο

Μεγάλη εμπλοκή φαίνεται ότι δημιουργήθηκε με την πόντιση του καλωδίου, μετά τα σημερινά δημοσιεύματα της εφημερίδας «Ο Φιλελεύθερος» και τις...
ΔΗΜΟΣΚΟΠΗΣΕΙΣ

Δημοσκόπηση: Ευρωπαία Εισαγγελέας VS Ελληνική Δικαιοσύνη – Ποιον εμπιστεύεστε περισσότερο;

Η έλευση της Ευρωπαίας Εισαγγελέως, Λάουρα Κοβέσι στην Ελλάδα εν μέσω σοβαρών ερευνών για διασπάθιση ευρωπαϊκών πόρων προκαλεί σύγκρουση κυβέρνησης...
ΕΛΛΑΔΑ

Κακοκαιρία «Barbara»: Βροχές, καταιγίδες και πτώση θερμοκρασίας σε ολόκληρη την χώρα

Η κακοκαιρία «Barbara» φέρνει μαζί της κύμα καταιγίδων, έντονων βροχοπτώσεων και ισχυρών ανέμων σε όλη τη χώρα. Από αύριο αναμένεται...
SLIDER

Μεσσηνία: Διπλή ανθρωποκτονία σε κάμπινγκ στη Φοινικούντα – Νεκροί ιδιοκτήτης και επιστάτης

Συναγερμός σήμανε στις τοπικές Αρχές για περιστατικό διπλής ανθρωποκτονίας στη Φοινικούντα της Μεσσηνίας, με τις πρώτες πληροφορίες να αναφέρουν πως...
ΕΛΛΑΔΑ

Δροσιά: Συνελήφθη ο άνδρας που πυροβόλησε τον 38χρονο

Μετά από συντονισμένες προσπάθειες του τμήματος Διονύσου και της ασφάλειας Αττικής συνελήφθη ένας 29χρονος άνδρας στην Ζάκυνθο, που φέρεται να...

Διαβάζονται τώρα