20/1/2022

Πράσινο φως για το εμβόλιο της Novavax – Τι έδειξαν οι μελέτες

Συντάκτης: Newsroom

Δημοσιευση:

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της Novavax σε άτομα ηλικίας από 18 ετών. Το Nuvaxovid είναι το πέμπτο εμβόλιο που συνιστάται στην ΕΕ για την πρόληψη της COVID-19.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΜΑ, το Nuvaxovid είναι ένα εμβόλιο με βάση τις πρωτεΐνες και μαζί με τα ήδη εγκεκριμένα εμβόλια, θα υποστηρίξει τις εκστρατείες εμβολιασμού στα κράτη-μέλη της ΕΕ κατά τη διάρκεια μιας κρίσιμης φάσης της πανδημίας.

Έπειτα από ενδελεχή αξιολόγηση, η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα δεδομένα για το εμβόλιο ήταν αξιόπιστα και πληρούσαν τα κριτήρια της ΕΕ για την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα.

Τα αποτελέσματα από δύο κύριες κλινικές δοκιμές διαπίστωσαν ότι το Nuvaxovid ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη της Covid-19 σε άτομα ηλικίας από 18 ετών. Στις μελέτες συμμετείχαν πάνω από 45.000 άτομα συνολικά. Στην πρώτη μελέτη, περίπου τα δύο τρίτα των συμμετεχόντων έλαβαν το εμβόλιο και στους άλλους χορηγήθηκε μια ένεση εικονικού φαρμάκου (εικονική). Στην άλλη μελέτη, οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν εξίσου μεταξύ Nuvaxovid και εικονικού φαρμάκου. Οι άνθρωποι δεν γνώριζαν αν τους είχαν χορηγηθεί Nuvaxovid ή εικονικό φάρμακο.

Η πρώτη μελέτη, που διεξήχθη στο Μεξικό και στις Ηνωμένες Πολιτείες, βρήκε μείωση 90,4% στον αριθμό των συμπτωματικών περιπτώσεων Covid-19 από 7 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση σε άτομα που έλαβαν Nuvaxovid (14 περιπτώσεις από 17.312 άτομα) σε σύγκριση με άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (63 από 8.140 άτομα). Αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο είχε 90,4% αποτελεσματικότητα σε αυτή τη μελέτη.

Η δεύτερη μελέτη που διεξήχθη στο Ηνωμένο Βασίλειο έδειξε επίσης παρόμοια μείωση στον αριθμό των συμπτωματικών περιπτώσεων Covid-19 σε άτομα που έλαβαν Nuvaxovid (10 περιπτώσεις σε 7.020 άτομα) σε σύγκριση με άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (96 από 7.019 άτομα). σε αυτή τη μελέτη, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 89,7%.

Συνολικά, τα αποτελέσματα των δύο μελετών δείχνουν μια αποτελεσματικότητα του εμβολίου για το Nuvaxovid περίπου 90%. Το αρχικό στέλεχος του SARS-CoV-2 και ορισμένες ανησυχητικές παραλλαγές, όπως το Alpha και το Beta, ήταν τα πιο κοινά ιικά στελέχη που κυκλοφορούσαν όταν οι μελέτες βρίσκονταν σε εξέλιξη. Υπάρχουν επί του παρόντος περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Nuvaxovid έναντι άλλων παραλλαγών που προκαλούν ανησυχία, συμπεριλαμβανομένης της Όμικρον.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Nuvaxovid στις μελέτες ήταν συνήθως ήπιες ή μέτριες και υποχώρησαν εντός δύο ημερών μετά τον εμβολιασμό. Οι πιο συνηθισμένες ήταν ευαισθησία ή πόνος στο σημείο της ένεσης, κόπωση, μυϊκός πόνος, πονοκέφαλος, γενική αίσθηση αδιαθεσίας, πόνος στις αρθρώσεις και ναυτία ή έμετος.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου θα συνεχίσει να παρακολουθείται καθώς χρησιμοποιείται σε ολόκληρη την ΕΕ, μέσω του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ και πρόσθετων μελετών από την εταιρεία και τις ευρωπαϊκές αρχές.

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις.

Ακολουθήστε μας στο Youtube!

ΚΑΤΕΒΑΣΤΕ ΤΟ APP ΤΟΥ NEWSBREAK

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

SOS από ειδικούς! Μην κοιμάστε με ανοιχτή την τηλεόραση

Η ανοιχτή τηλεόραση μπορεί να αποκοιμίζει, όμως δεν οδηγεί σε ύπνο που ξεκουράζει. Κάθε...

Επικίνδυνη η μίνι καραντίνα των 5 ημερών

Μελέτη «φωτιά» από το Πανεπιστήμιο του Εξιτερ έρχεται να δείξει πως η τακτική μείωσης...

Τροφές που βοηθούν τον οργανισμό στη «μάχη» του με τον Covid

Οι μέρες είναι περίεργες, με τον κορωνοϊό να παραμένει απειλητικός για την παγκόσμια κοινότητα....

Δημιουργείται η πρώτη μονάδα παραγωγής εμβολίων στην Ελλάδα

Την πρώτη μονάδα παραγωγής εμβολίων στην Ελλάδα δημιουργεί το Ελληνικό Ινστιτούτο Παστέρ, μετά από χρηματοδότηση...

Πόσο αποτελεσματικές είναι τελικά οι μάσκες KN95;

Την ώρα που οι μάσκες KN95 έχουν γίνει πλέον περιζήτητες λόγω της εξάπλωσης της...

Δύο νέα φάρμακα για τους ασθενείς Covid – Η σύσταση του ΠΟΥ

Το φάρμακο baricitinib (έναν αναστολέα κινασών JAK που χρησιμοποιείται επίσης κατά της ρευματοειδούς αρθρίτιδας)...

Ανησυχία για την παρενέργεια του κορωνοϊού που μικραίνει το πέος

Με μικρότερο πέος κατά σχεδόν τέσσερα εκατοστά βρέθηκε νεαρός άντρες που νόσησε από τον...

Πώς ο θηλασμός βελτιώνει την υγεία της μητέρας

Οι γυναίκες που θέλουν να ζήσουν μέχρι τα βαθιά γεράματα το καλύτερο που θα...

Συμβουλές για επιστροφή στις προπονήσεις χωρίς τραυματισμούς από τις Αθλητικές Ακαδημίες ΟΠΑΠ

Τα «ναι» και τα «όχι» του γηπέδου από τους προπονητές και γιατρούς του προγράμματοςΣτα...

Και η διάρροια στα συμπτώματα της Όμικρον

Νέο ασυνήθιστο σύμπτωμα της παραλλαγής Ομικρον του κορωνοϊού SARS-CoV-2 κατέγραψαν οι ειδικοί στις ΗΠΑ....

«Κακός μπελάς» η μετάλλαξη Όμικρον

Θολό παραμένει το τοπίο όσον αφορά την αποτελεσματικότητα των υπαρχόντων εμβολίων κατά της παραλλαγής...

To εμβόλιο επιμηκύνει τον κύκλο της γυναίκας

Τα εμβόλια κατά του Covid-19 επιμηκύνουν τον κύκλο της γυναίκας, σύμφωνα με τα πρώτα...

Ζάχαρη: Προσοχή για να μη μας πικράνει…

Η ζάχαρη ή, αλλιώς, «σουκρόζη» είναι ένας δισακχαρίτης αποτελούμενος από ένα μόριο γλυκόζης και...

«Κόκκινο» θα χτυπήσει η άνοια στην Ελλάδα έως το 2050

Τον κώδωνα του κινδύνου κρούουν ειδικοί, οι οποίοι ύστερα από μεγάλη έρευνα προειδοποιούν ότι...

Τι είναι αυτό που προκαλεί μακρά Covid-19;

Προσπάθειες να κατανοήσουν τι είναι αυτό που προκαλεί τη λεγόμενη μακρά Covid κάνουν ερευνητές...

Κίνδυνος θηροσκλήρωσης από έκθεση σε τοξικά μέταλλα

Ο κίνδυνος αθηροσκλήρωσης στις αρτηρίες του λαιμού, της καρδιάς και των ποδιών αυξάνεται από...

Σχολιαστε το αρθρο

Tο newsbreak.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο το οποίο είναι σχετικό με το θέμα στο οποίο αναφέρεται το άρθρο. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δε σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να μην δημοσιεύουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το newsbreak.gr ουδεμία νομική ή άλλη ευθύνη φέρει.

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Ξέσπασε σε λυγμούς η σύζυγος του Τζώρτζη Μονογυιού – «Αφήστε με να πάω στην κηδεία του» 

Σε πολύ άσχημη ψυχολογική κατάσταση βρίσκεται η σύζυγός του...

Γιώργος Κατσαούνης: Ο αγρότης του Survivor κατηγορείται για ασέλγεια σε ανήλικη

Χειροπέδες στον Κατσαούνη λίγο πριν μπει στο «Survivor»

Γκιώνης αδειάζει Τούνη για το «ροζ» video: Πληρώθηκε αδρά για να κλείσει το στόμα της

Όχι μόνο «αδειάζει» την Ιωάννα Τούνη για την ανάρτησή...

Σουίτα βιασμού: Οι αδελφοί Λεβέντη της Coca-Cola και τα άλλα τρία «μπουμπούκια»

«Σεισμός» σε Θεσσαλονίκη και Αθήνα με την υπόθεση-σοκ! Ιδιαιτέρα μεγαλοβιομηχάνου το θύμα

Γαμπρός στο φέρετρο ο Τζώρτζης Μονογυιός

Με το κοστούμι που φορούσε στον γάμο του οδηγήθηκε...

Εξελίξεις! Βρέθηκαν ουσίες που επηρεάζουν το νευρικό σύστημα στον οργανισμό της Γεωργίας

Τα αποτελέσματα της τοξικολογικής εξέτασης αναμένονται από ώρα σε ώρα - Τι βρέθηκε στον οργανισμό της 24χρονης που βρήκε το θάρρος να μιλήσει δημόσια

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ