Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την Τρίτη ότι ανακαλεί παρτίδες του φαρμάκου Inacalcet, το οποίο χορηγείται για παθήσεις του θυρεοειδούς και παρασκευάζεται από την Pharmazac.
H ανάκληση του ΕΠΦ αφορά στις παρτίδες 2202370D, 2202370G για τα χάπια των 60 mg και την παρτίδα 2202371D των 90 mg, καθώς οι μετρήσεις για τοξικές νιτροζαμίνες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών. Οι εν λόγω παρτίδες έχουν ημερομηνία λήξης τον Ιούνιο 2025.
Η παρασκευάστρια εταιρεία υποχρεούται να ενημερώσει τους φαρμακοποιούς:
«Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
Δείτε επίσης:
