Την ανάκληση της παρτίδας 22J27A3 του φαρμακευτικού προϊόντος BREVIBLOC 10MG/ML αποφάσισε ο ΕΟΦ. Με σημερινή του ανακοίνωση ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει παρτίδα φαρμακευτικού προϊόντος που προορίζεται για καρδιακές παθήσεις «λόγω διαρροών που εντοπίστηκαν κατά την διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης».
Πρόκειται για το προϊόν BREVIBLOC 10MG/ML (ενέσιμο διάλυμα) και η παρτίδα που ανακλήθηκε είναι η 22J27A3. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ:
Την ανάκληση της παρτίδας 22J27A3 του φαρμακευτικού προϊόντος BREVIBLOC 10MG/ML (Διάλυμα για έγχυση) λόγω διαρροών που εντοπίστηκαν κατά την διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας. Η εταιρεία Baxter Hellas Ε.Π.Ε., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
