Απαντήσεις σε μία σειρά από καίρια ερωτήματα σχετικά με την παραγωγή του remdesivir (ρεμντεσιβίρη), αλλά και αν θα έχουμε επάρκεια ποσοτήτων του ελπιδοφόρου φαρμάκου επιχείρησε να δώσει ο καθηγητής Οργανικής Χημείας – Φαρμακοχημείας του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Γιώργος Κόκοτος.
Τελευταία, εν αναμονή των αποτελεσμάτων των κλινικών μελετών, εκδηλώνεται η ανησυχία κατά πόσο η εταιρία Gilead μπορεί να παράγει τις απαιτούμενες ποσότητες του φαρμάκου, προκειμένου να ανταποκριθεί στην παγκόσμια ζήτηση.
Oπως εξήγησε ο κ. Κόκοτος, αν οι κλινικές μελέτες αποδειχθούν επιτυχείς και δοθεί η έγκριση κυκλοφορίας από τις αρμόδιες Αρχές, θα απαιτηθούν μεγάλες ποσότητες του νέου φαρμάκου, που θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πιο σύντομα διαθέσιμες:
«Όταν ξεκίνησαν οι μελέτες του remdesivir για την αντιμετώπιση του Έμπολα, οι ανάγκες αντιστοιχούσαν σε 29.000 προσβεβλημένους σε διάστημα δυόμισι ετών. Ο αριθμός των κρουσμάτων της σημερινής πανδημίας, όμως, βρίσκεται σε εντελώς διαφορετική κλίμακα, φτάνοντας τα 2.500.000 μέσα σε μόλις πέντε μήνες», ανέφερε ο καθηγητής του ΕΚΠΑ.
Ο κ. Κόκοτος επικαλέστηκε στοιχεία που δημοσιεύτηκαν στο περιοδικό «Chemical & Engineering News», σύμφωνα με τα οποία η εταιρία ανακοίνωσε στις αρχές Απριλίου ότι διαθέτει το δραστικό συστατικό για την αντιμετώπιση 140.000 περιπτώσεων για δεκαήμερη θεραπεία.
Επίσης, δραστηριοποιείται και δια μέσου συνεργασιών με άλλες εταιρίες, ώστε να μπορεί να παράγει ποσότητες για την αντιμετώπιση 500.000 περιπτώσεων έως τον Οκτώβριο και 1.000.000 περιπτώσεων έως το τέλος του έτους.
«Η δυσκολία ή ευκολία της χημικής σύνθεσης σε μεγάλη κλίμακα ενός νέου φαρμάκου εξαρτάται από την πολυπλοκότητα της χημικής δομής του. Η ρεμντεσιβίρη είναι ένα προφάρμακο που χαρακτηρίζεται από σημαντική δυσκολία στη σύνθεσή του (έξι χειρόμορφα κέντρα). Ήδη, έχουν καταβληθεί προσπάθειες για τη συντόμευση του χρόνου σύνθεσης και έχει επιτευχθεί μείωση στα 2/3 περίπου του αρχικά απαιτούμενου χρόνου, οι προσπάθειες όμως συνεχίζονται» τόνισε.
Μια συνηθισμένη τακτική που ακολουθείται στη φαρμακευτική βιομηχανία είναι οι συνεργασίες με μικρότερες εξειδικευμένες εταιρίες, τουλάχιστον για τα πρώτα στάδια της σύνθεσης. Και αυτό για να δημιουργείται μια αλυσίδα, που, ξεκινώντας από τις πρώτες χημικές ύλες, καταλήγει στη σύνθεση του τελικού φαρμάκου, έτοιμου για κλινική χρήση, με την εταιρία να διεξάγει τα τελικά στάδια σύνθεσης εντός της εταιρίας.
«Η συνθετική οργανική χημεία θα διαδραματίσει κυρίαρχο ρόλο για να απαντηθούν επιτυχώς τα παραπάνω ερωτήματα, ώστε έγκαιρα να παραχθούν οι απαιτούμενες ποσότητες remdesivir, αν οι κλινικές έρευνες δώσουν το πράσινο φως. Σημαντικός παράγοντας, όμως, είναι και αν οι κλινικές έρευνες δείξουν ότι απαιτείται δεκαήμερη θεραπεία ή αν είναι αποτελεσματική και πενθήμερη θεραπεία. Κατ’ αυτόν τον τρόπο θα υπάρχει σημαντική εξοικονόμηση στην ποσότητα του φαρμάκου» κατέληξε ο Γιώργος Κόκοτος.
