Τρίτη, 26 Ιανουαρίου 2021

ΕΜΑ: Τέλος του έτους ή αρχές του επόμενου οι πρώτες αδειοδοτήσεις των εμβολίων κατά του κορωνοϊού στην Ευρώπη

Για το ενδεχόμενο αδειοδότησης των πρώτων εμβολίων αναφέρθηκε σε σχετική ανακοίνωση ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Ο ΕΜΑ, με έδρα το Άμστερνταμ, αυτήν την περίοδο εξετάζει τις αιτήσεις έγκρισης τριών υποψήφιων εμβολίων κατά του κορωνοϊού.

Σε ελπιδοφόρα ανακοίνωση προέβη σήμερα Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, καθώς δήλωσε ότι είναι πιθανή η αδειοδότηση των πρώτων εμβολίων μέχρι το τέλος του έτους ή τις αρχές του 2021.

Παράλληλα ο ΕΜΑ έχει αποστολή την αδειοδότηση και τον έλεγχο των φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ενωση. Η τελική απόφαση για την εμπορική διάθεση των φαρμάκων εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, θα παρθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Την προηγούμενη εβδομάδα, η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν, δήλωσε πως ο οργανισμός θα μπορούσε να εγκρίνει τα εμβόλια των Pfizer-BioNTech και Moderna κατά το δεύτερο δεκαπενθήμερο του Δεκεμβρίου.

Σε αυτήν την δήλωσε στάθηκε και ο ΕΜΑ και στο email που απέστειλε προς το AFP, ανέφερε ότι «σε αυτό το στάδιο είναι δύσκολο να προβλέψει κανείς με ακρίβεια τους χρόνους αδειοδότησης των εμβολίων, διότι δεν έχουμε ακόμη όλα τα δεδομένα και τα αποτελέσματα των διαρκών αξιολογήσεων που βρίσκονται σε εξέλιξη» και πρόσθεσε:

«Ανάλογα με την πρόοδο της αξιολόγησης, ο EMA θα μπορούσε να είναι σε θέση να ολοκληρώσει την αξιολόγηση των πιο προχωρημένων υποψηφίων προς το τέλος αυτού του έτους ή στην αρχή του επόμενου».

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει εφαρμόσει μία ταχεία διαδικασία που του επιτρέπει να εξετάζει τα δεδομένα ασφάλεια και αποτελεσματικότητας των εμβολίων μόλις αυτά κατατεθούν, πριν ακόμη από την υποβολή αίτησης αδειοδότησης από τον κατασκευαστή. Τα εμβόλια των Oxford/AstraZeneca, Pfizer/BioNTech και Moderna είναι τα τρία προγράμματα που σήμερα βρίσκονται σε διαδικασία διαρκούς αξιολόγησης από τον EMA.

ΑΚΟΛΟΥΘΗΣΤΕ ΜΑΣ

ΚΑΤΕΒΑΣΤΕ ΤΟ APP ΤΟΥ NEWSBREAK

ΣΧΟΛΙΑΣΕ ΤΟ

ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

ΑΚΟΛΟΥΘΗΣΤΕ ΜΑΣ