Τρίτη 28/9/2021

Αίτηση της Pfizer στην FDA για έγκριση της τρίτης δόσης

Τι έδειξαν τα δεδομένα μιας κλινικής δοκιμής Φάσης 3 σε 306 συμμετέχοντες ηλικίας 18-55 ετών

Η Pfizer Inc και η BioNTech SE ανακοίνωσαν την έναρξη μιας πρόσθετης αίτησης άδειας στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την έγκριση μιας ενισχυτικής (τρίτης) δόσης για την πρόληψη του COVID-19 σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.

Το sBLA (supplemental Biologics License Application) περιλαμβάνει δεδομένα από μια κλινική δοκιμή Φάσης 3 σε 306 συμμετέχοντες ηλικίας 18-55 ετών που έλαβαν αναμνηστική (τρίτη) δόση μεταξύ 4,8 και 8 μηνών μετά την ολοκλήρωση του αρχικού σχήματος δύο δόσεων, με διάμεσο χρόνο παρακολούθησης 2,6 μήνες μετά την ενίσχυση.

Η αναμνηστική (τρίτη) δόση προκάλεσε ισχυρά εξουδετερωτικά αντισώματα. Οι τίτλοι εξουδετέρωσης μετά την τρίτη δόση ήταν 3,3 φορές περισσότεροι μετά τη δεύτερη δόση.

ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΤΩΡΑ

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις.

Ακολουθήστε μας στο Youtube!

Μάθετε πρώτοι τι συμβαίνει στην Ελλάδα και τον κόσμο στο Google News του newsbreak. Ακολουθήστε το newsbreak σε Instagram, Facebook, Youtube, Viber και Twitter.

ΚΑΤΕΒΑΣΤΕ ΤΟ APP ΤΟΥ NEWSBREAK

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Σχολιαστε το αρθρο

Tο newsbreak.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο το οποίο είναι σχετικό με το θέμα στο οποίο αναφέρεται το άρθρο. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δε σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να μην δημοσιεύουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το newsbreak.gr ουδεμία νομική ή άλλα ευθύνη φέρει.

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ