Τετάρτη, 7 Δεκεμβρίου 2022

Αίτηση της Pfizer στην FDA για έγκριση της τρίτης δόσης

Τι έδειξαν τα δεδομένα μιας κλινικής δοκιμής Φάσης 3 σε 306 συμμετέχοντες ηλικίας 18-55 ετών

Συντάκτης: Newsroom

Δημοσίευση:

Η Pfizer Inc και η BioNTech SE ανακοίνωσαν την έναρξη μιας πρόσθετης αίτησης άδειας στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την έγκριση μιας ενισχυτικής (τρίτης) δόσης για την πρόληψη του COVID-19 σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.

Το sBLA (supplemental Biologics License Application) περιλαμβάνει δεδομένα από μια κλινική δοκιμή Φάσης 3 σε 306 συμμετέχοντες ηλικίας 18-55 ετών που έλαβαν αναμνηστική (τρίτη) δόση μεταξύ 4,8 και 8 μηνών μετά την ολοκλήρωση του αρχικού σχήματος δύο δόσεων, με διάμεσο χρόνο παρακολούθησης 2,6 μήνες μετά την ενίσχυση.

Η αναμνηστική (τρίτη) δόση προκάλεσε ισχυρά εξουδετερωτικά αντισώματα. Οι τίτλοι εξουδετέρωσης μετά την τρίτη δόση ήταν 3,3 φορές περισσότεροι μετά τη δεύτερη δόση.

Δημοφιλείς Ειδήσεις  Πολεμική κραυγή Τσαβούσογλου: «Αν δεν θέλετε ειρήνη, θα κάνουμε ό,τι χρειάζεται. Μια νύχτα ξαφνικά»

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις.

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο newsbreak.gr

ΚΑΤΕΒΑΣΤΕ ΤΟ APP ΤΟΥ NEWSBREAK

Ακολουθήστε μας στο Youtube!

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Τεράστιες ελλείψεις τροφίμων στη Βρετανία

Κρίση επισιτιστικού εφοδιασμού αντιμετωπίζει η Βρετανία, σύμφωνα και με το μεγαλύτερο αγροτικό συνδικάτο, μετά...

Το Αζερμπαϊτζάν βασανίζει, βιάζει και αποκεφαλίζει Αρμένιους!

Οι σχέσεις της ΕΕ αλλά και της Ελλάδας με το Αζερμπαϊτζάν θα μείνουν στην...

Απίστευτο περιστατικό: Έμεινε για 5 ώρες μέσα σε σάκο πτώματος!

Για πέντε ολόκληρες ώρες έμεινε κλεισμένος σε σάκο πτώματος ένας 62χρονος στη Βραζιλία, αφού...

Κλωτσοπατινάδα στο τουρκικό κοινοβούλιο – Ένας βουλευτής στην εντατική!

Άναψαν τα αίματα στο κοινοβούλιο της Τουρκίας κατά τη διάρκεια της συζήτησης για τον...

Πέταξαν πάλι αυγά στον βασιλιά Κάρολο – Συνελήφθη ένας άνδρας

Για δεύτερη φορά μέσα σε ένα μήνα επιτέθηκαν στον βασιλιά Κάρολο με... αυγά!Σύμφωνα με...

Γρονθοκόπησαν τον Aλβανό ηγέτη της αντιπολίτευσης Σαλί Μπερίσα

Ο Σαλί Μπερίσα γρονθοκοπήθηκε στο πρόσωπο από έναν περαστικό άνδρα καθώς ο αντιπολιτευόμενος Αλβανός...

Πολεμική κραυγή Τσαβούσογλου: «Αν δεν θέλετε ειρήνη, θα κάνουμε ό,τι χρειάζεται. Μια νύχτα ξαφνικά»

Παραλήρημα και νέα αμφισβήτηση των νησιών του Αιγαίου: «Είτε η Ελλάδα υποχωρεί και τηρεί αυτές τις συμφωνίες, είτε κάνουμε ό,τι είναι απαραίτητο»

Πέθανε η ηθοποιός Κίρστι Άλεϊ

Η Κίρστι Άλεϊ, η Αμερικανίδα ηθοποιός που βραβεύτηκε δύο φορές με Έμμυ και έγινε...

Εξέλιξη-βόμβα: Λίβυοι δικηγόροι προσέφυγαν κατά της παράνομης συμφωνίας Τουρκίας-Λιβύης!

«Η εξέλιξη αυτή μπορεί να λύσει αυτόματα τα χέρια της Ελλάδας»

Ο δικτάτορας Αλίεφ του Αζερμπαϊτζάν, «λάδωνε» αμερικανούς στρατηγούς!

Ένα πρωτοφανές σκάνδαλο συγκλονίζει τις τελευταίες ώρες τις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς τεκμηριώνεται πως ο...

Ποιες εισαγωγές προϊόντων απαγορεύει η ΕΕ και πώς σχετίζονται με τα δάση

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης κατέληξαν σε συμφωνία τη...

Όλαφ Σολτς: Άοσμο, άνευρο και φοβικό «ρομπότ»!

Στους Γερμανούς δεν αρέσουν οι εκπλήξεις. Γι’ αυτό, μετά τα 16 χρόνια της Μέρκελ...

Τούρκοι «έλιωσαν» μάνα με το παιδί της «για πλάκα»: Οργή στο Χαλέπι

Ένα τουρκικό στρατιωτικό όχημα συνέθλιψε μια μάνα και το παιδί της εχθές Δευτέρα, σκοτώνοντάς...

«Όχι» στο Ευρωκοινοβούλιο από τον Μπουρλά! Δεν καταθέτει για το deal των δισεκατομμυρίων με...

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά, αρνήθηκε για άλλη μια φορά να καταθέσει...

Ο στρεπτόκοκκος «θερίζει» παιδιά στη Βρετανία – Επιβεβαιώθηκε και όγδοος θάνατος

Αυξάνεται η ανησυχία στη Βρετανία, καθώς ένα ακόμη παιδί έχασε σήμερα τη ζωή του...

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΒΙΝΤΕΟ

Σχολιαστε το αρθρο

Tο newsbreak.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο το οποίο είναι σχετικό με το θέμα στο οποίο αναφέρεται το άρθρο. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δε σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να μην δημοσιεύουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το newsbreak.gr ουδεμία νομική ή άλλη ευθύνη φέρει.

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Οι Σέρρες αποχαιρετούν τον 11χρονο Βασίλη – Τον έψαχνε η αδελφή του στην αυλή μετά την έκρηξη

Πραγματογνώμονες στο σχολείο για τα αίτια της έκρηξης – Εξιτήριο για τον 10χρονο τραυματία, πετυχημένη εγχείριση για τον 6χρονο

Ρομά καίνε τη Θεσσαλονίκη! Χάος με πυροβολισμούς και οδοφράγματα

Οργισμένες αντιδράσεις των Ρομά μετά τον τραυματισμό του 16χρονου που δέχτηκε πυροβολισμό στο κεφάλι από αστυνομικό

Καζάνι που βράζει το κοινοβούλιο…

Μεγάλη αναταραχή επικρατεί στο κοινοβούλιο τις τελευταίες ώρες, ενόψει...

NEWSROOM