Η Merck & Co καλεί τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να δώσει άδεια κυκλοφορίας για το χάπι κατά της Covid-19 που παρασκεύασε!
Όπως ανακοίνωσε σήμερα η φαρμακοβιομηχανία με έδρα το Νιου Τζέρσεϊ, κατέθεσε αίτηση στον FDA να δώσει επείγουσα άδεια για το χάπι της με εμπορική ονομασία «μολνοπιραβίρη» (Molnupiravir), κάτι που σημαίνει πως στην περίπτωση που η συγκεκριμένη ρυθμιστική αρχή ανάψει το «πράσινο φως» περί έγκρισης κυκλοφορίας του, θα αποτελέσει επίσημα το πρώτο φάρμακο κατά του κορωνοϊού που θα λαμβάνεται από το στόμα, αφού εκείνο που ετοιμάζει η Pfizer αναμένεται να είναι έτοιμο στο τέλος του χρόνου.
Δεδομένα που δόθηκαν στη δημοσιότητα την περασμένη εβδομάδα, έδειξαν πως η μολνοπιραβίρη μπορεί να μειώσει στο μειώνει στο μισό τον κίνδυνο θανάτου ή νοσηλείας λόγω σοβαρής Covid-19. Η ιική αλληλούχηση που έχει γίνει μέχρι σήμερα, έδειξε ότι το χάπι είναι αποτελεσματικό εναντίον όλων των μεταλλάξεων του κορωνοϊού, συμπεριλαμβανομένης της Δέλτα, σύμφωνα με τη Merck.
Ο FDA θα εξετάσει τα δεδομένα της Merck για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου προτού λάβει οποιαδήποτε απόφαση, η οποία, ενδεχομένως, να ληφθεί μέσα στις επόμενες εβδομάδες. Σημειώνεται ότι στην Ευρώπη η φαρμακευτική εταιρεία έχει την επωνυμία MSD.
