Τετάρτη, 8 Φεβρουαρίου 2023

FDA: «Πράσινο φως» για τρίτη δόση με Pfizer και Moderna σε όλους τους ενήλικες

Έχουν τη δυνατότητα να λάβουν την ενισχυτική δόση έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση

Συντάκτης: Newsroom

Δημοσίευση:

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων του εμβολίου των Pfizer – BioNTech και Moderna κατά του κορωνοϊού για όλους τους ενήλικες.

Σύμφωνα με τις οδηγίες του FDA τα mRNA εμβόλια των συγκεκριμένων εταιρειών έλαβαν έγκριση για μία ενισχυτική δόση (booster) σε όλους τους ενήλικες μετά την ολοκλήρωση του εμβολιασμού τους με ένα εγκεκριμένο COVID-19 εμβόλιο.

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Πάνος Μαλανδράκης, Γιάννης Ντάνασης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τις σχετικές ανακοινώσεις.

Η έγκριση της ενισχυτικής δόσης έχει ως στόχο την παροχή συνεχόμενης και καλύτερης προστασίας από τη σοβαρή νόσο, ειδικά όσο η ανοσία φθίνει με την πάροδο του χρόνου έξι μήνες μετά τον εμβολιασμό των ατόμων με τα εμβόλια Pfizer ή Moderna, ή δύο μήνες μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της Johnson.

Η απόφαση για την ενισχυτική δόση για όλους βασίστηκε σε δεδομένα ανοσολογικής απάντησης που επιφέρουν τα εμβόλια. Στην περίπτωση της Moderna συγκρίθηκαν οι 149 συμμετέχοντες που έλαβαν την επιπλέον δόση στους 6 μήνες στην εγκριτική κλινική μελέτη, σε σχέση με τους 1.055 που απλά ολοκλήρωσαν το σχήμα εμβολιασμού, οι οποίοι ένα μήνα μετά τη δόση ενίσχυσης αύξησαν τον τίτλο των αντισωμάτων. Αντίστοιχα όσο αφορά τη Pfizer αναλύθηκαν τα δεδομένα από 200 άτομα που έλαβαν την τρίτη δόση και είχαν καλύτερη αντισωματική απάντηση.

Παρουσιάστηκαν δεδομένα από προοπτική τυχαιοποιημένη μελέτη της εταιρείας Pfizer στην οποία 10.000 εθελοντές που είχαν λάβει και τη δεύτερη δόση του εμβολίου τυχαιοποιήθηκαν οι μισοί να λάβουν μία τρίτη δόση και οι άλλοι μισοί να λάβουν αδρανές έκδοχο (placebo). Νόσηση (χωρίς όμως την ανάγκη νοσηλείας) διαπιστώθηκε σε έξι άτομα από τα 5.000 άτομα που έλαβαν την τρίτη δόση του εμβολίου σε σχέση με 123 άτομα από τα 5.000 άτομα που έλαβαν placebo (δηλαδή δεν έλαβαν τρίτη δόση εμβολίου). Επομένως, η χορήγηση ενισχυτικής δόσης του εμβολίου ήταν κατά 95% αποτελεσματική στην πρόληψη της νόσησης από SARS-CoV-2.

Όσον αφορά τα περιστατικά περικαρδίτιδας/μυοκαρδίτιδας που έχουν περιγραφεί μετά τη χορήγηση εμβολίων mRNA, νεότερα δεδομένα αναφέρουν ότι πρόκειται για δύο περιπτώσεις ανά 1 εκατομμύριο δόσεις εμβολίων. Οι συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη δόση ενίσχυσης ήταν πόνος, ερυθρότητα και οίδημα στο σημείο του εμβολίου, πυρετός, κεφαλαλγία, μυαλγίες, αρθραλγίες και συχνότερα από τις αρχικές δόσεις μασχαλιαία λεμφαδενοπάθεια σύστοιχα με το σημείο του εμβολιασμού.

Η σύσταση του CDC είναι ότι ενήλικες άνω των 18 ετών έχουν τη δυνατότητα να λάβουν την ενισχυτική δόση έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση, ενώ για ενήλικες 50 ετών και άνω υπάρχει ισχυρή σύσταση να χορηγηθεί η ενισχυτική δόση.

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις.

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο newsbreak.gr

ΚΑΤΕΒΑΣΤΕ ΤΟ APP ΤΟΥ NEWSBREAK

Ακολουθήστε μας στο Youtube!

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Η εφαρμογή myHealth νικά τη γραφειοκρατία

Μια σημαντική πρωτοβουλία που βάζει φρένο στον γραφειοκρατικό βραχνά στη δημόσια υγεία είχαμε χθες...

Ψεκάστε, τρίψτε, αδυνατίστε!

Οσοι θέλουν να αδυνατίσουν καλό θα ήταν να πιάσουν το σφουγγάρι και να αρχίζουν...

Tι πρέπει να προσέξετε για τις τροφικές δηλητηριάσεις

Η τροφική δηλητηρίαση είναι μια ασθένεια που προκαλείται από την κατανάλωση μολυσμένων τροφίμων. Δεν...

Η… δανεική ενέργεια της καφεΐνης που αποπληρώνουμε ακριβά, σε ύπνο

Ο καφές δεν είναι «ένεση» ενέργειας, όπως θεωρούν οι περισσότεροι, αλλά, όπως προειδοποιεί καθηγήτρια...

Πόσο κόκκινο κρέας πρέπει να τρώμε την εβδομάδα;

Υπάρχουν δύο κατηγορίες κρέατος: το κόκκινο και το λευκό. To κόκκινο κρέας περιέχει πρωτεΐνες...

O καρκίνος του τραχήλου της μήτρας μπορεί να προληφθεί

Την ανάγκη μιας ολοκληρωμένης προσέγγισης για την πρόληψη και τον έλεγχο του καρκίνου του...

Λαπαροσκοπική Χολοκυστεκτομή: Η πιο σύγχρονη αντιμετώπιση για τις πέτρες στη χολή

Η χολολιθίαση είναι μια από τις πιο συνηθισμένες παθήσεις του ανώτερου πεπτικού και αφορά...

«Eπιδημία» καρκίνου μάς έχει κληροδοτήσει η Covid-19

Εδώ και πολλούς μήνες, διεθνούς φήμης ιατρικά περιοδικά προειδοποιούν πως η πανδημία του κορωνοϊού...

Ιατρική ανακάλυψη χάρη σε αράχνες

Κοντά στην ανακάλυψη του μυστικού που κρύβουν οι «θαλάσσιες αράχνες» και θα επιτρέπει στο...

Αυτά είναι τα συμπτώματα που προκαλούν οι μεταλλάξεις Κράκεν και Όρθρος

Οι νέες μεταλλάξεις XBB.1.5 (Κράκεν) και CH.1.1 (Όρθρος) του κορωνοϊού συνεχίζουν την ραγδαία εξάπλωσή...

Επεμβάσεις θυρεοειδούς: κλειδί η «εμπειρία» του χειρουργού

Οι παθήσεις θυρεοειδούς ταλαιπωρούν μεγάλο μέρος του πληθυσμού και πολλές φορές η αντιμετώπισή τους...

Τα αναψυκτικά με ζάχαρη ευθύνονται για την τριχόπτωση

Ενοχα ακόμα και για τη φαλάκρα είναι τα αναψυκτικά με ζάχαρη, σύμφωνα με νέα...

Αυτές είναι οι τροφές-«γροθιά» στα δόντια

H πρόληψη είναι το καλύτερο «φάρμακο» για την υγεία των δοντιών, αλλά ο καθημερινός...

Reuters: Πιθανή συσχέτιση του εμβολίου Pfizer με εγκεφαλικά βλέπει ο FDA και το CDC

Το Αμερικάνικο σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης επισήμανε ότι η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Pfizer Inc (PFE.N) και το...

Φάρμακα υψηλού κόστους για σοβαρές παθήσεις: Για ποια θα απαιτείται ηλεκτρονική προέγκριση – Ακόμα...

Στην αναθεώρηση του καταλόγου φαρμάκων υψηλού κόστους σοβαρών παθήσεων για τα οποία απαιτείται ηλεκτρονική...

Σχολιαστε το αρθρο

Tο newsbreak.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο το οποίο είναι σχετικό με το θέμα στο οποίο αναφέρεται το άρθρο. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δε σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να μην δημοσιεύουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το newsbreak.gr ουδεμία νομική ή άλλη ευθύνη φέρει.

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Σοκ: Πέθανε ξαφνικά ο μπασκετμπολίστας Βασίλης Χριστοδούλου

Θρήνο στον χώρο του αθλητισμού έχει προκαλέσει ακόμα ένας...

Τι έδειξε η νεκροψία για την 13χρονη Κωνσταντίνα που πέθανε ξαφνικά στην Ηλεία

Θρήνο στην Ηλεία έχει προκαλέσει ο θάνατος ενός 13χρονου...

Ένοχος για δύο απόπειρες βιασμού, αθώος για τον βιασμό ο Πέτρος Φιλιππίδης

Κρίθηκε αθώος λόγω αμφιβολιών για την κατηγορία του βιασμού

Η στιγμή που ο Κυριάκος τα χάνει μιλώντας στο βήμα της Βουλής!

«Μπλόκαρε» κυριολεκτικά ο Κυριάκος Μητσοτάκης πριν από λίγο από...

Αποδοκιμασίες κατά της συζύγου του πρωθυπουργού

Μία εξαιρετικά άστοχη ενέργεια της συζύγου του πρωθυπουργού, είχε...

Μαριάννα Οικονόμου: Δείτε την κόρη του Δημήτρη Οικονόμου και της Αλεξίας Κουλούρη

O Δημήτρης Οικονόμου είναι ένας πολύ γνωστός και καταξιωμένος...
spot_img

NEWSROOM