Δευτέρα, 28 Νοεμβρίου 2022

«Εμβολιάστε τα παιδιά 5 -11 ετών με Pfizer» λέει τώρα ο ΕΜΑ

Τι αναφέρει για τις παρενέργειες του εμβολίου στα παιδιά

Συντάκτης: Newsroom

Δημοσίευση:

Με ανακοίνωσή του ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) έδωσε το πράσινο φως στον εμβολιασμό των παιδιών 5-11 ετών με το εμβόλιο της Pfizer. Όπως αναφέρει ο ΕΜΑ στα παιδιά πρέπει να δίνεται μικρότερη δόση του σκευάσματος.

Αναφορικά με τις παρενέργειες, ο οργανισμός σημειώνει ότι είναι παρόμοιες με αυτές που έχουν οι ενήλικες, όπως κόπωση, πονοκέφαλος, ερυθρότητα και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, μυϊκός πόνος και ρίγη. Μάλιστα κάνει λόγο για οφέλη που υπερτερούν των κινδύνων.

Ειδικότερα, η ανακοίνωση του ΕΜΑ αναφέρει τα εξής:

«Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση επέκτασης της ένδειξης για το εμβόλιο COVID-19 Comirnaty, ώστε να συμπεριληφθεί η χρήση σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Το εμβόλιο, που αναπτύχθηκε από την BioNTech και την Pfizer, έχει ήδη εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.

Σε παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών, η δόση του Comirnaty θα είναι χαμηλότερη από αυτή που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας άνω των 12 ετών (10 mg σε σύγκριση με 30 mg). Όπως και στη μεγαλύτερη ηλικιακή ομάδα, χορηγείται σε δύο δόσεις στους μύες του άνω βραχίονα, με διαφορά τριών εβδομάδων.

Μια κύρια μελέτη σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών έδειξε ότι η ανοσολογική απόκριση στο Comirnaty που χορηγήθηκε σε χαμηλότερη δόση (10 μg) σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα ήταν συγκρίσιμη με εκείνη που παρατηρήθηκε με την υψηλότερη δόση (30 μg) σε ηλικία 16 έως 25 ετών (όπως μετράται από το επίπεδο των αντισωμάτων κατά του SARS-CoV-2). Η αποτελεσματικότητα του Comirnaty υπολογίστηκε σε σχεδόν 2.000 παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών που δεν είχαν σημάδια προηγούμενης λοίμωξης. Αυτά τα παιδιά έλαβαν είτε το εμβόλιο είτε ένα εικονικό φάρμακο (εικονική ένεση). Από τα 1.305 παιδιά που έλαβαν το εμβόλιο, τρία ανέπτυξαν COVID-19 σε σύγκριση με 16 από τα 663 παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι, σε αυτή τη μελέτη, το εμβόλιο ήταν 90,7% αποτελεσματικό στην πρόληψη του συμπτωματικού COVID-19 (αν και το πραγματικό ποσοστό θα μπορούσε να είναι μεταξύ 67,7% και 98,3%).

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών είναι παρόμοιες με εκείνες σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιλαμβάνουν πόνο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλο, ερυθρότητα και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, μυϊκό πόνο και ρίγη. Αυτές οι επιδράσεις είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται εντός λίγων ημερών από τον εμβολιασμό.

Ως εκ τούτου, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Comirnaty σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών υπερτερούν των κινδύνων, ιδιαίτερα σε εκείνα με καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο σοβαρού COVID-19.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου τόσο σε παιδιά όσο και σε ενήλικες θα συνεχίσει να παρακολουθείται στενά καθώς χρησιμοποιείται σε εκστρατείες εμβολιασμού στα κράτη μέλη της ΕΕ, μέσω του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ και συνεχών και πρόσθετων μελετών που διεξάγονται από την εταιρεία και τις ευρωπαϊκές αρχές.

Η CHMP θα στείλει τώρα τη σύστασή της στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.»

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις.

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο newsbreak.gr

ΚΑΤΕΒΑΣΤΕ ΤΟ APP ΤΟΥ NEWSBREAK

Ακολουθήστε μας στο Youtube!

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Ποια είναι τα οφέλη της βιταμίνης Β12 και σε ποιες τροφές βρίσκεται

Η βιταμίνη Β12 είναι ωφέλιμη για τον οργανισμό, καθώς συμβάλλει στη δημιουργία υγιών ερυθρών...

Ποιο είναι το καλύτερο σπορ για την υγεία των παιδιών

Την ώρα που το Μουντιάλ βρίσκεται σε πλήρη εξέλιξη, νέα επιστημονική έρευνα έρχεται να...

Είδος πολυτελείας τα «καθημερινά» φάρμακα – Πόσο εκτοξεύθηκαν οι τιμές

Εκτός κάθε ελέγχου είναι η κατάσταση στον χώρο του φαρμάκου, με το υπουργείο Υγείας...

Δρ. Ιωάννα Γαλανού – Καρκίνος του Μαστού και Σεξουαλικότητα

Πήρα την απόφαση να γράψω αυτό το άρθρο μετέπειτα κοινής ερώτησης που μου κάνουν...

Οι 10 τροφές που προκαλούν καούρα

Εχετε αισθανθεί ποτέ ότι το στομάχι σας έχει πάρει «φωτιά»; Αν ναι, μάθετε ότι...

SOS για τις λοιμώξεις στα παιδιά

Διάχυτη είναι πλέον η ανησυχία των ειδικών για τη μεγάλη αύξηση των λοιμώξεων, που...

«Πρωταθλητές» στη χρήση αντιβιοτικών οι Έλληνες

Η χρήση των αντιβιοτικών και των αντιιικών φαρμάκων μπορεί να μειώθηκε σε σχέση με...

Επιδημία… καρκίνου για την επόμενη δεκαετία στην Ευρώπη

Βόμβα μεγατόνων πυροδότησε χθες διεθνής επιτροπή ογκολόγων του επιστημονικού περιοδικού «Lancet», προειδοποιώντας πως μέσα...

Με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης δημιουργήθηκε gadget για την αντιμετώπιση της φαλάκρας

Με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης ερευνητές στην Κίνα δημιούργησαν πρωτοποριακό gadget, το οποίο,...

Η πίτσα προκαλεί τον ίδιο εθισμό με τα ναρκωτικά

Ετσι που το πάνε, δεν αποκλείεται να ξεφυτρώσει κανένας «βαρόνος» της... πίτσας, ο οποίος...

Οι 6 τροφές που μπορούν να ανακουφίσουν από τον πόνο

Τι κοινό έχουν μια χούφτα κεράσια, ένα πιάτο φασόλια και ένα παυσίπονο; Και τα...

Ανησυχία προκαλεί το μεγάλο κύμα εισαγωγών στα παιδιατρικά νοσοκομεία

Ιδιαίτερα ανησυχητική είναι η κατάσταση στα παιδιατρικά νοσοκομεία της χώρας, τα οποία έρχονται αντιμέτωπα...

Πρωινή υγρή «βόμβα» ο καφές

Αν είστε και εσείς από αυτούς που το πρώτο πράγμα που κάνουν το πρωί...

Αναπάντητα ερωτήματα για την εξέλιξη του κορωνοϊού, τα εμβόλια και την κατάσταση των νοσοκομείων

Λίγες μονάχα ώρες πριν από τη δημοσιοποίηση του επιδημιολογικού δελτίου του ΕΟΔΥ, που θα...

Τρία μυστικά μακροζωίας

Ποιος θα το 'λεγε ότι το διάβασμα ενός μυθιστορήματος για μόλις μισή ώρα μπορεί...

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΒΙΝΤΕΟ

Σχολιαστε το αρθρο

Tο newsbreak.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο το οποίο είναι σχετικό με το θέμα στο οποίο αναφέρεται το άρθρο. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δε σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να μην δημοσιεύουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το newsbreak.gr ουδεμία νομική ή άλλη ευθύνη φέρει.

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Έχει χρέος 407.866 ευρώ σε κάρτες

Προνομιούχοι και «πλέμπα». Αυτή είναι η διάκριση που υπάρχει...

Ιδού ο Πασχάλης – Ο Αρχιτιμωρός της «Κιβωτού του Κόσμου»

Για ξυλοδαρμούς έχει κατηγορηθεί και ο Αναστάσης

Κολωνός: Ελεύθερος με περιοριστικούς όρους ο 60χρονος που είχε βίντεο και φωτογραφίεςτης 12χρονης

Ελεύθερος με περιοριστικούς όρους, της υποχρέωσης εμφάνισης σε αστυνομικό...

NEWSROOM