1/12/2021

«Εμβολιάστε τα παιδιά 5 -11 ετών με Pfizer» λέει τώρα ο ΕΜΑ

Συντάκτης: Newsroom

Δημοσιευση:

Τι αναφέρει για τις παρενέργειες του εμβολίου στα παιδιά

Με ανακοίνωσή του ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) έδωσε το πράσινο φως στον εμβολιασμό των παιδιών 5-11 ετών με το εμβόλιο της Pfizer. Όπως αναφέρει ο ΕΜΑ στα παιδιά πρέπει να δίνεται μικρότερη δόση του σκευάσματος.

Αναφορικά με τις παρενέργειες, ο οργανισμός σημειώνει ότι είναι παρόμοιες με αυτές που έχουν οι ενήλικες, όπως κόπωση, πονοκέφαλος, ερυθρότητα και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, μυϊκός πόνος και ρίγη. Μάλιστα κάνει λόγο για οφέλη που υπερτερούν των κινδύνων.

Ειδικότερα, η ανακοίνωση του ΕΜΑ αναφέρει τα εξής:

«Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση επέκτασης της ένδειξης για το εμβόλιο COVID-19 Comirnaty, ώστε να συμπεριληφθεί η χρήση σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Το εμβόλιο, που αναπτύχθηκε από την BioNTech και την Pfizer, έχει ήδη εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.

Σε παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών, η δόση του Comirnaty θα είναι χαμηλότερη από αυτή που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας άνω των 12 ετών (10 mg σε σύγκριση με 30 mg). Όπως και στη μεγαλύτερη ηλικιακή ομάδα, χορηγείται σε δύο δόσεις στους μύες του άνω βραχίονα, με διαφορά τριών εβδομάδων.

Μια κύρια μελέτη σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών έδειξε ότι η ανοσολογική απόκριση στο Comirnaty που χορηγήθηκε σε χαμηλότερη δόση (10 μg) σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα ήταν συγκρίσιμη με εκείνη που παρατηρήθηκε με την υψηλότερη δόση (30 μg) σε ηλικία 16 έως 25 ετών (όπως μετράται από το επίπεδο των αντισωμάτων κατά του SARS-CoV-2). Η αποτελεσματικότητα του Comirnaty υπολογίστηκε σε σχεδόν 2.000 παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών που δεν είχαν σημάδια προηγούμενης λοίμωξης. Αυτά τα παιδιά έλαβαν είτε το εμβόλιο είτε ένα εικονικό φάρμακο (εικονική ένεση). Από τα 1.305 παιδιά που έλαβαν το εμβόλιο, τρία ανέπτυξαν COVID-19 σε σύγκριση με 16 από τα 663 παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι, σε αυτή τη μελέτη, το εμβόλιο ήταν 90,7% αποτελεσματικό στην πρόληψη του συμπτωματικού COVID-19 (αν και το πραγματικό ποσοστό θα μπορούσε να είναι μεταξύ 67,7% και 98,3%).

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών είναι παρόμοιες με εκείνες σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιλαμβάνουν πόνο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλο, ερυθρότητα και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, μυϊκό πόνο και ρίγη. Αυτές οι επιδράσεις είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται εντός λίγων ημερών από τον εμβολιασμό.

Ως εκ τούτου, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Comirnaty σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών υπερτερούν των κινδύνων, ιδιαίτερα σε εκείνα με καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο σοβαρού COVID-19.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου τόσο σε παιδιά όσο και σε ενήλικες θα συνεχίσει να παρακολουθείται στενά καθώς χρησιμοποιείται σε εκστρατείες εμβολιασμού στα κράτη μέλη της ΕΕ, μέσω του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ και συνεχών και πρόσθετων μελετών που διεξάγονται από την εταιρεία και τις ευρωπαϊκές αρχές.

Η CHMP θα στείλει τώρα τη σύστασή της στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.»

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις.

Ακολουθήστε μας στο Youtube!

ΚΑΤΕΒΑΣΤΕ ΤΟ APP ΤΟΥ NEWSBREAK

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Σουηδία: Εμφύτευση μικροτσίπ κάτω από το δέρμα (και) για το πιστοποιητικό Covid-19!

Μέχρι πρότινος, η εμφύτευση μικροτσίπ σε ανθρώπους, που θα περιέχουν πλήθος προσωπικών πληροφοριών, ήταν...

Πόσο επηρεάζεται ο εγκέφαλος του εμβρύου από τον κορωνοϊό;

Θετικά νέα φέρνει μια νέα γερμανική επιστημονική έρευνα, που δείχνει πως η ήπια έως...

Νέο «κοκτέιλ ελπίδας» στη μάχη με τον Covid-19

Νέο κοκτέιλ φαρμάκων αποδεικνύεται τέσσερις φορές πιο αποτελεσματικό στο να αποτρέπει την εισαγωγή των...

Εφιαλτική πρόβλεψη του Φάουτσι για το τέλος της πανδημίας!

Ο επικεφαλής σύμβουλος του Λευκού Οίκου για την υγεία, Άντονι Φάουτσι, σε μία εμφάνιση...

Τι συμβαίνει όταν δεν λαμβάνετε αρκετή βιταμίνη B12

Η βιταμίνη Β12 είναι ωφέλιμη για τον οργανισμό, καθώς συμβάλλει στη δημιουργία υγιών ερυθρών...

Μετάλλαξη Όμικρον: Η πρόεδρος του ιατρικού συλλόγου Νοτίου Αφρικής διαψεύδει τους πάντες!

Διαψεύδει όλους τους τρομολάγνους και τις τοποθετήσεις πανικού αναφορικά με τη νέα μετάλλαξη του...

«Συνάχι» ο Covid για κάποιον που θα νοσήσει δεύτερη φορά

Οσοι κολλούν τον κορωνοϊό SARS-CoV-2 για δεύτερη φορά μέσα σε μερικούς μήνες πολύ σπάνια...

Σαράντης Κορνιώτης: Ο ιός κέρδισε την πρώτη μάχη με τον άνθρωπο.

Από τους απομονωμένους εργαστηριακούς βιολόγους στους απομονωμένους πολίτες που εκλιπαρούν για μισή δόση ζωής.Βρισκόμαστε...

Έρευνα αμφισβητεί ότι η αύξηση των ποσοστών εμβολιασμού μειώνει τον αριθμό των κρουσμάτων

Έρευνα η οποία δημοσιεύτηκε στο European Journal of Epidemiology καταρρίπτει τον όρο «Πανδημία των...

Παγκόσμιος τρόμος από την προειδοποίηση του προέδρου της Παγκόσμιας Ιατρικής Ένωσης για την μετάλλαξη του κορονοϊού

«Περαιτέρω μεταλλάξεις του ιού Covid-19 θα μπορούσαν να δημιουργήσουν ένα στέλεχος τόσο μεταδοτικό όσο...

Το χάπι Μolnupiravir μειώνει κατά 30% τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου

Σημαντική ανακοίνωση για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου που έχει αναπτύξει κατά του κορωνοϊού έκανε...

Με μακρά Covid κινδυνεύουν και οι… εμβολιασμένοι άνω των 60

Τα εμβόλια κατά του Covid-19, αν και αποδεικνύονται ιδιαίτερα αποτελεσματικά στην προστασία έναντι σοβαρής...

Σπέρνει τον τρόμο η νέα μετάλλαξη «Νου»

Αγωνία προκαλεί στους ειδικούς στη Βρετανία νέα παραλλαγή του κορωνοϊού, που εντοπίστηκε για πρώτη...

Μια… τσίχλα ίσως μας γλιτώσει από τον κορωνοϊό

Μια πειραματική τσίχλα που δημιούργησαν ερευνητές στις ΗΠΑ θα μπορούσε να εμποδίσει τη μετάδοση...

Κίνδυνος η μετάλλαξη Δέλτα για εγκύους και τα μωρά τους

Ερευνα έδειξε ότι οι εγκυμονούσες που κολλάνε την παραλλαγή Δέλτα του κορωνοϊού SARS-CoV-2 αντιμετωπίζουν...

Σάλος με ιταλική έρευνα: Λάθος αποτέλεσμα στο 50% των self test!

Μεγάλη ανησυχία έχει προκαλέσει ιταλική έρευνα, που πραγματοποιήθηκε στο Κέντρο Βιοτεχνολογιών Ceinge της Νάπολης....

Σχολιαστε το αρθρο

Tο newsbreak.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο το οποίο είναι σχετικό με το θέμα στο οποίο αναφέρεται το άρθρο. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δε σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να μην δημοσιεύουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το newsbreak.gr ουδεμία νομική ή άλλη ευθύνη φέρει.

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Πυρά από τον συνταγματολόγο Γιώργο Κασιμάτη: «Έγκλημα κατά της ανθρωπότητας»

Την οργή σύσσωμης της πολιτείας αλλά και των κομμάτων...

Το δράμα της Καίτης Γκρέυ: Δεν θα μάθει ποτέ ότι πέθανε ο γιος της

Τις πιο τραγικές στιγμές ζει η οικογένεια της Αγγελικής...

Χαροπαλεύει ψάχνοντας κρεβάτι σε ΜΕΘ ο διπλά εμβολιασμένος Παναγιώτης Κελεσίδης

Μάχη με τον κορωνοϊό δίνει ο παλαίμαχος τερματοφύλακας του...

Επιστρεπτέα προκαταβολή: Η ώρα της «λυπητερής»!

Αναρτώνται στην ΑΑΔΕ τα ποσά που πρέπει να αποδώσουν επαγγελματίες και μικρομεσαίες επιχειρήσεις

«Βόμβα»! Ο γυναικολόγος της Παρθένας Κουτμερίδου κατηγορεί τον σύζυγό της

Θλίψη και οδύνη έχει σκορπίσει ο θάνατος της 42χρονης...

Κραυγή αγωνίας του Κωνσταντίνου Θεοδωρίδη για τον εξαφανισμένο γιο του: «Πού είσαι, Νικόλα μου;»

«Φυλακισμένος» σε σέκτα, σε κάποια χώρα της Σκανδιναβίας ο 22χρονος;

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ