Τρίτη 26/10/2021

Ο ΠΟΥ επιμένει να ρίχνει «πόρτα» στο ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V

Η διαδικασία έγκρισής του για επείγουσα χρήση, «σκόνταψε» στην επιθεώρηση εργοστασίου παραγωγής του

Σε αναστολή της διαδικασίας έγκρισης του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V προχώρησε σήμερα ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας, διαπιστώνοντας πως δεν τηρήθηκαν οι προδιαγραφές ποιότητας σε εργοστάσιο στη Ρωσία, όπου παράγεται το συγκεκριμένο εμβόλιο.  

«Η διαδικασία ανεστάλη, επειδή κατά τη διάρκεια επιθεώρησης σε ένα από τα εργοστάσια, στα οποία παράγεται το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V, διαπιστώθηκε, ότι δεν τηρούνται σ’ αυτό οι ορθές πρακτικές παρασκευής», δήλωσε ο αντιπρόεδρος του Παναμερικανικού Οργανισμού Υγείας (PAHO) Xάρμπας Μπαρμπόσα.

Σημειώνεται πως Ορθές Πρακτικές Παραγωγής (Good Manufacturing Practice, GMP) ονομάζεται το σύστημα που εγγυάται την παρασκευή ενός προϊόντος, με βάση τις προδιαγραφές ποιότητας. Για να εγκρίνει, λοιπόν, ο ΠΟΥ το συγκεκριμένο εμβόλιο κατά του κορωνοϊού για επείγουσα χρήση, ο παρασκευαστής πρέπει να εξασφαλίσει πως οι συγκεκριμένες προδιαγραφές τηρούνται στο εν λόγω εργοστάσιο.

Ως εκ τούτου, ο παρασκευαστής του Sputnik-V πρέπει να ενημερώσει τον ΠΟΥ όταν οι παραλείψεις θα έχουν εξαλειφθεί και, κατόπιν, το εργοστάσιο παρασκευής θα ελεγχθεί εκ νέου. Σημειώνεται πως οι εμπειρογνώμονες του ΠΟΥ είχαν πραγματοποιήσει επιθεώρηση στη συγκεκριμένη μονάδα της Pharmstandard, το Μάιο, αλλά μέχρι και την περασμένη εβδομάδα δεν είχαν λάβει απάντηση για να το επισκεφθούν ξανά.

ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΤΩΡΑ

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις.

Ακολουθήστε μας στο Youtube!

Μάθετε πρώτοι τι συμβαίνει στην Ελλάδα και τον κόσμο στο Google News του newsbreak. Ακολουθήστε το newsbreak σε Instagram, Facebook, Youtube, Viber και Twitter.

ΚΑΤΕΒΑΣΤΕ ΤΟ APP ΤΟΥ NEWSBREAK

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Σχολιαστε το αρθρο

Tο newsbreak.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο το οποίο είναι σχετικό με το θέμα στο οποίο αναφέρεται το άρθρο. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δε σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να μην δημοσιεύουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το newsbreak.gr ουδεμία νομική ή άλλα ευθύνη φέρει.

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ