Σε νέα ανάκληση φαρμάκου με δραστική ουσία τη ρανιτιδίνη προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, μετά τις τελευταίες ανακλήσεις που αφορούν και το γνωστό Zantac και τα γενόσημα του.
Με ανακοίνωση του, ο ΕΟΦ, ανακαλεί τις παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος PTINOLIN inj. sol. 50mg/2amp.
«Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία HELPABEE, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.
Η εταιρείαHELP ΑΒΕΕ ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», αναφέρεται στην ανακοίνωση.
