Δευτέρα, 30 Νοεμβρίου 2020

ΕΚΠΑ: Οκτώ δεδομένα για τα υπό έγκριση εμβόλια κατά του κορωνοϊού

Οι οκτώ βασικοί άξονες σχεδιασμού

Εμβόλιο ακούμε και εμβόλιο δεν βλέπουμε, προς το παρόν τουλάχιστον, για την αντιμετώπιση του κορωνοϊού. Ωστόσο, βρίσκονται σε εξέλιξη πολλές κλινικές μελέτες φάσης 3 από διάφορες εταιρείες σε Ευρώπη και ΗΠΑ.

Η εταιρεία Moderna πρόκειται να υποβάλει αίτηση κυκλοφορίας στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για το εμβόλιο mRNA κατά του COVID-19, ενώ η εταιρεία Pfizer ευελπιστεί σε μια έγκριση του εμβολίου της εντός του Νοεμβρίου  από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Υπό αυτό το πρίσμα, το Κέντρο Ελέγχου Νοσημάτων των ΗΠΑ εξέδωσε οδηγίες σχετικά με τους βασικούς άξονες σχεδιασμού ενόψει επικείμενης έγκρισης εμβολίου έναντι του SARS-CoV-2.

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα σημαντικότερα δεδομένα:

  1. Η ασφάλεια των εμβολίων έναντι του SARS-CoV-2 αποτελεί ύψιστη προτεραιότητα. Γι’ αυτό το λόγο παρατηρούνται προσωρινές παύσεις στην ένταξη νέων ασθενών σε τρέχουσες κλινικές μελέτες, ώστε να αξιολογηθεί το προφίλ ασφαλείας των νέων εμβολίων και να εξασφαλιστεί τόσο η ασφάλεια όσο και η αποτελεσματικότητα.
  2. Πολλά διαφορετικά εμβόλια που βασίζονται σε διαφορετικές τεχνολογίες βρίσκονται υπό ανάπτυξη και μπορεί να οδηγήσουν σε ενθαρρυντικά αποτελέσματα. Το Κέντρο Ελέγχου Νοσημάτων των ΗΠΑ, όπως και η Ευρωπαϊκή Ένωση αντίστοιχα, βρίσκονται σε συνεργασία με τις τοπικές κυβερνήσεις ώστε σε περίπτωση έγκρισης κάποιου εμβολίου να εξασφαλιστεί η προμήθεια στις απαραίτητες ποσότητες.
  3. Το πιθανότερο σενάριο είναι ότι κατά την πρώτη φάση η χρήση ενός νέου εμβολίου έναντι του SARS-CoV-2 θα λάβει έγκριση για επείγουσα χορήγηση υπό αυστηρές προϋποθέσεις και ανάγκη για συνεχιζόμενη φαρμακοεπαγρύπνηση.
  4. Τα αρχικά αποθέματα εμβολίων έναντι του SARS-CoV-2 θα είναι περιορισμένα και σταδιακά θα αυξηθούν σε διάστημα εβδομάδων έως μηνών από την πιθανή έγκριση ενός εμβολίου. Ο σκοπός είναι τελικά να υπάρχουν διαθέσιμες ικανές ποσότητες εμβολίου ώστε να διασφαλιστεί η πλήρης πληθυσμιακή κάλυψη.
  5. Εφόσον υπάρχει αρχικά περιορισμένη διαθεσιμότητα εμβολίων, θα καθοριστούν συγκεκριμένες πληθυσμιακές ομάδες που θα λάβουν κατά προτεραιότητα το εμβόλιο. Η επιλογή θα καθοριστεί με συγκεκριμένα κριτήρια όπως ο κίνδυνος έκθεσης στη λοίμωξη COVID-19 (υγειονομικοί υπάλληλοι) και η πιθανότητα εμφάνισης σοβαρής νόσου (ηλικιωμένοι και ασθενείς με συμπαραμαρτούντα νοσήματα).
  6. Είναι πολύ πιθανό τα εμβόλια να μη χορηγούνται αρχικά σε παιδιά, καθώς οι τρέχουσες κλινικές μελέτες δε συμπεριλαμβάνουν παιδιά και έγκυες γυναίκες. Περαιτέρω μελέτες θα πρέπει να ολοκληρωθούν ειδικά σε αυτές τις πληθυσμιακές ομάδες για να διασφαλιστεί η ασφάλεια των εμβολίων.
  7. Τόσο στις ΗΠΑ όσο και στην Ευρώπη υπάρχει ειδική μέριμνα ώστε το εμβόλιο να χορηγείται δωρεάν, χωρίς οικονομική επιβάρυνση των πολιτών.
  8. Τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων που βρίσκονται υπό δοκιμή συλλέγονται και αξιολογούνται διαρκώς και οι ανωτέρω άξονες θα ανανεώνονται διαρκώς σύμφωνα με την πορεία της νέας γνώσης.

ΑΚΟΛΟΥΘΗΣΤΕ ΜΑΣ

ΚΑΤΕΒΑΣΤΕ ΤΟ APP ΤΟΥ NEWSBREAK

ΣΧΟΛΙΑΣΕ ΤΟ

ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Κορωνοϊός: Αποκαλύψεις από Σύψα και Δερμιτζάκη! «Στις 7 Δεκεμβρίου δεν θα ανοίξει τίποτα-Κρίσιμο το 10ημερο»

Σε αποκαλύψεις σχετικά με την πορεία της πανδημίας στην χώρα μας, προχώρησαν το πρωί, οι καθηγητές Νίκος Σύψας και Μανώλης Δερμιτζάκης.Μιλώντας σε τηλεοπτική εκπομπή,...

Η έκπληξη της Δαλιάνη και των δύο παιδιών τους στον Μάνο Παπαγιάννη που έκλεισε τα 43!

Οικογενειακά γενέθλια εν μέσω καραντίνας για τον Μάνο Παπαγιάννη, ο οποίος μπορεί λόγω του lockdown να μην είχε τη δυνατότητα να φωνάξει φίλους του...

Ο αντιδήμαρχος Αθηναίων νοσταλγεί την Aston Martin και η Νίνα Κασιμάτη «τη γαλήνη του Peaceful Ocean»

Με καυστικό χιούμορ στηλίτευσε η βουλευτής του ΣΥΡΙΖΑ Νίνα Κασιμάτη την προκλητική ανάρτηση του αντιδημάρχου Αθηναίων Νίκου Μακρόπουλου, ο οποίος... αποκάλυψε ότι νοσταλγεί το...

Πέντε «μουγκά» κινητά κρύβουν τους βιαστές της Ελένης Τοπαλούδη, ένα χρόνο προτού δολοφονηθεί

Δύο ολόκληρα χρόνια έχουν περάσει από την αποτρόπαια δολοφονία της Ελένης Τοπαλούδη, που συγκλόνισε το πανελλήνιο και ακόμη και σήμερα η έρευνα για τα...

Όλα της φταίνε της Τουρκίας, για όλα κατηγορεί την Ελλάδα: «Τσιμπάει» από σήμερα η «Μέδουσα 10»

Την οργή της για την άσκηση «Μέδουσα 10» μεταξύ Ελλάδας - Αιγύπτου, η οποία ξεκινά σήμερα (30 Νοεμβρίου) και θα διαρκέσει έως τις 6...

Οι κοινωνικές επαφές του αντιδημάρχου με την Aston Martin και ο κηπουρός στην Τζιά! (pics)

Ο αντιδήμαρχος Ανάπτυξης, Επιχειρηματικότητας & Επενδύσεων του Δήμου Αθηναίων προκάλεσε αρκετό σάλο με την ανάρτησή του, την οποία μετά απέσυρε, ότι αυτό που νοσταλγεί...

Κατρούγκαλος κατά Μητσοτάκη: «Αποκλίνει από σταθερές της εξωτερικής πολιτικής της χώρας»

Σκληρή επίθεση στην κυβέρνηση για τους χειρισμούς της στα εθνικά ζητήματα, εξαπέλυσε ο Γιώργος Κατρούγκαλος, μιλώντας για «αντιφάσεις» και «διγλωσσία» στην εξωτερική πολιτική της...

Κορωνοϊός-Παγώνη: «Να μην ανοίξουν τα σχολεία πριν τις γιορτές»!

Την άποψη της για παράταση του lockdown, καθώς και να μην ανοίξουν τα σχολεία πριν τις γιορτές, εξέφρασε για μια ακόμη φορά σήμερα, η...

ΑΚΟΛΟΥΘΗΣΤΕ ΜΑΣ

newsbreak.gr

FREE
VIEW