18/1/2022

Ο FDA ανακαλεί πάνω από 2 εκατ. τεστ Covid λόγω ψευδών αποτελεσμάτων!

Συντάκτης: Newsroom

Δημοσιευση:

Στις αρχές Οκτωβρίου είχαν ανακληθεί 200.000 τεστ της ίδιας εταιρείας για ψευδώς θετικά αποτελέσματα.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ εξέδωσε «το πιο σοβαρό είδος ανάκλησης» για δημοφιλή κιτ οικιακών τεστ που δείχνουν εάν κάποιος έχει μολυνθεί από κορωνοϊό. Τουλάχιστον 2,2 εκατομμύρια προϊόντα μπορεί να έδειξαν ψευδώς θετικά αποτελέσματα.

«Περίπου 2.212.335 κιτ που παράγονται από την εταιρεία βιοτεχνολογίας Ellume με έδρα την Αυστραλία και διανεμήθηκαν στις ΗΠΑ ενδέχεται να εμφανίζουν ψευδώς θετικά αποτελέσματα δοκιμών SARS-CoV-2», ανέφερε σε δήλωσή της η υπηρεσία δημόσιας υγείας.

nb keimeno ellume
φωτό: FDA

Στις αρχές Οκτωβρίου η Ellume είχε ανακαλέσει 200.000 τεστ για τον ίδιο λόγο.

Ο FDA προειδοποίησε ότι η χρήση ελαττωματικών κιτ «μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δυσμενείς συνέπειες για την υγεία ή θάνατο», προσδιορίζοντας την περίπτωση ως «ανάκληση κατηγορίας Ι».

Το τεστ αντιγόνου, το οποίο ανιχνεύει πρωτεΐνες του κορωνοϊού, εγκρίθηκε για χρήση έκτακτης ανάγκης από τον FDA πέρυσι. Διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή τόσο για ενήλικες όσο και για παιδιά ηλικίας δύο ετών και άνω και χρησιμοποιεί δείγματα επιχρίσματος που λαμβάνονται από τη μύτη για να ανιχνεύσει εάν κάποιος έχει Covid.

Ορισμένες «συγκεκριμένες παρτίδες», που κατασκευάστηκαν μεταξύ Φεβρουαρίου και Αυγούστου του τρέχοντος έτους, ανακαλούνται τώρα στις ΗΠΑ, με την εταιρεία να λέει ότι έχει συνεργαστεί με τις αρχές για να αφαιρέσει τα επηρεαζόμενα τεστ από την αγορά. Η εταιρεία έχει ζητήσει συγγνώμη «για τυχόν άγχος ή δυσκολίες που μπορεί να έχουν βιώσει [οι πελάτες] εξαιτίας ενός ψευδώς θετικού αποτελέσματος».

Τα «υψηλότερα από τα αποδεκτά» ψευδή αποτελέσματα, που δείχνουν ότι ένα άτομο έχει κορωνοϊό ενώ στην πραγματικότητα δεν έχει, έχουν αναφερθεί στον FDA σε τουλάχιστον 35 περιπτώσεις. Δεν έχουν εντοπιστεί ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα.

Ακολουθήστε το newsbreak.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις.

Ακολουθήστε μας στο Youtube!

ΚΑΤΕΒΑΣΤΕ ΤΟ APP ΤΟΥ NEWSBREAK

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Αμερικανικό δώρο στον Ερντογάν – «Βρόμικο» παιχνίδι με την αμαρτωλή Halkbank!

Η ανεξαρτησία της Δικαιοσύνης είναι θεμελιώδης αρχή των ΗΠΑ. Οποιοσδήποτε Αμερικανός πρόεδρος μπορεί να...

Σεισμός στην Τουρκία: «Ταρακουνήθηκε» με 5 Ρίχτερ

Δεν υπάρχει αναφορά για τραυματίες ή ζημίες

Προειδοποιούν αμερικανικές αεροπορικές εταιρείες για την εφαρμογή του 5G

Για καταστροφική κρίση στις μεταφορές προειδοποίησαν οι μεγαλύτερες αμερικανικής αεροπορικές εταιρείες για την εφαρμογή...

Δανία: Χαλαρώνει περιορισμούς κατά του κορωνοϊού, εν μέσω ρεκόρ νέων κρουσμάτων

Την επαναλειτουργία κινηματογράφων, θεάτρων, μουσείων και άλλων πολιτιστικών χώρων ανακοίνωσε τη Δευτέρα η Δανία,...

Τζαμί στα Τίρανα τρέχει να εγκαινιάσει ο Ερντογάν

Εδώ και χρόνια δουλεύει ακατάπαυστα η τουρκική εξωτερική πολιτική στην Αλβανία, επιχειρώντας να την...

Ρωσικά μέσα προαναγγέλλουν πλήρη μεταστροφή των ΗΠΑ υπέρ της Τουρκίας

Μία εκτενής ανάλυση του Στάνισλαβ Ταράσοφ, εξηγεί τους λόγους για τους οποίους η Ρωσία...

Προς τιμήν του Τζόκοβιτς φωτίστηκε ο Πύργος του Βελιγραδίου

«Νόλε, είσαι το καμάρι της Σερβίας»... Έτσι υποδέχτηκε το Βελιγράδι τον Νόβακ Τζόκοβιτς, φωταγωγώντας...

Για «αποφασιστικότητα να προστατευτούν νόμιμα δικαιώματα και συμφέροντα» του ψευδοκράτους μίλησε ο Τατάρ!

Αποφασισμένοι οι Τούρκοι να προκαλούν σε όλα τα επίπεδα, με το μαντρόσκυλο του Ερντογάν...

Ο οδηγός της έστειλε σε καραντίνα την Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν

Θετικός στον κορωνοϊό διαγνώστηκε ο οδηγός της Προέδρου της Κομισιόν, Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.Αυτό...

Ελίζαμπεθ Χολμς: Η γυναίκα που πούλησε τον κόσμο

Πώς η «αυτοδημιούργητη επιχειρηματίας» Ελίζαμπεθ Χολμς κατάφερε να εξαπατήσει τα ΜΜΕ, την ελίτ των επενδυτών, ακόμη και τον... Χένρι Κίσινγκερ!

Πότε θα πάρουμε πίσω τις ζωές μας;

Τι απαντά ο Μπουρλά

Ανοιχτή σύγκρουση Φαναρίου-Ρωσίας

«Όποιος δεν είναι μαζί μου είναι απέναντί μου». Σε αυτό το πνεύμα θα πορευτούν...

Ο Τραμπ φτιάχνει δικό του Twitter! Διαθέσιμο σε λίγες εβδομάδες

Το νέο εγχείρημα του Ντόναλντ Τραμπ περιλαμβάνει την κυκλοφορία της εφαρμογής κοινωνικής δικτύωσης Truth...

Τραγωδία στις Γαλλικές Άλπεις: Σκοτώθηκε 5χρονο κοριτσάκι κάνοντας σκι

Μια ασύλληπτη τραγωδία έλαβε χώρα στις Γαλλικές Άλπεις και συγκεκριμένα στο χιονοδρομικό κέντρο της...

Τζο Μπάιντεν: Τρομοκρατική ενέργεια η ομηρία στη συναγωγή του Τέξας

Ο ένοπλος που διέκοψε τη θρησκευτική λειτουργία σε συναγωγή στο Κόλεϊβιλ του Τέξας και...

Αυστρία: Υποχρεωτικός ο εμβολιασμός για όλους τους ενήλικες

Η αντίστροφη μέτρηση έχει αρχίσει στην Αυστρία για τον υποχρεωτικό εμβολιασμό για όλους τους...

Σχολιαστε το αρθρο

Tο newsbreak.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο το οποίο είναι σχετικό με το θέμα στο οποίο αναφέρεται το άρθρο. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δε σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να μην δημοσιεύουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το newsbreak.gr ουδεμία νομική ή άλλη ευθύνη φέρει.

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Σουίτα βιασμού: Οι αδελφοί Λεβέντη της Coca-Cola και τα άλλα τρία «μπουμπούκια»

«Σεισμός» σε Θεσσαλονίκη και Αθήνα με την υπόθεση-σοκ! Ιδιαιτέρα μεγαλοβιομηχάνου το θύμα

Ξέσπασε σε λυγμούς η σύζυγος του Τζώρτζη Μονογυιού – «Αφήστε με να πάω στην κηδεία του» 

Σε πολύ άσχημη ψυχολογική κατάσταση βρίσκεται η σύζυγός του...

Γκιώνης αδειάζει Τούνη για το «ροζ» video: Πληρώθηκε αδρά για να κλείσει το στόμα της

Όχι μόνο «αδειάζει» την Ιωάννα Τούνη για την ανάρτησή...

Το τραγικό χτύπημα της μοίρας στην 24χρονη που βιάστηκε από τα Rich Kids στη Θεσσαλονίκη

Η άτυχη 24χρονη έχασε την οικογένεια και τον αγαπημένο της μέσα σε δύο χρόνια

Ιστορική συμμαχία των οπαδών κατά του Κυριάκου Μητσοτάκη

Η Κυβέρνηση Μητσοτάκη κατάφερε να... ενώσει ακόμα και τους...

Οργή στο διαδίκτυο από ανάρτηση της Σίσσυς Χρηστίδου για τον βιασμό στην Θεσσαλονίκη

Οργισμένες αντιδράσεις στο Twitter έχει προκαλέσει η ανάρτηση της...

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ